新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep已在美国进入审查，以降低LDL-C水平
据LIB Therapeutics生物制药公司2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受...
CSF1R抑制剂Romvimza在美获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
日本制药商Ono Pharmaceutical于2025年2月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
诺和诺德长效血友病双抗疗法Mim8对儿童患者具有良好的耐受性和有效性
诺和诺德(Novo Nordisk)于2月7日公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期...
Pembrolizumab联合放化疗显著改善局部晚期宫颈癌患者的OS
在III期ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的方案规定的第二次中期分析中，在新...
FDA批准脊髓性肌萎缩症治疗药物Evrysdi片剂配方，可替代其口服溶液
2025年2月12日，罗氏公司宣布美国FDA已批准脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Evrysdi(ri...
FDA 批准首款为 2 型糖尿病患者自动注射胰岛素的设备
近日，美国食品药品管理局扩大了 Insulet SmartAdjust 技术的适应症，该技术是一种...
B型血友病基因疗法Hemgenix四年数据亮眼，对患者有持续疗效和良好安全性
CSL Behring生物技术公司于2025年2月7日公布了一项关键3期HOPE-B研究的四年结果，...
Andembry在欧盟获批用于预防遗传性血管性水肿发作
CSL Behring于当地时间2月13日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Andembry(garadacimab，...
IIIA型黏多糖贮积症基因疗法UX111获FDA优先审评资格
Ultragenyx制药公司l于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其AAV基因疗法...
FDA批准Emblaveo联合抗生素治疗复杂性腹腔内感染
据艾伯维2025年2月7日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Emblaveo（aztreonam ...
