FDA批准两款地舒单抗生物仿制药：Ospomyv和Xbryk
三星生物技术有限公司于近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Ospomyv(denosuma...
中重度特应性皮炎在研生物疗法Rezpegaldesleukin获FDA授予快速通道资格
Nektar Therapeutics生物技术公司于2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授...
Friedreich共济失调新药Vatiquinone获得美国FDA优先审查
PTC Therapeutics制药公司于2月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优...
CSF1R抑制剂Romvimza在美获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
日本制药商Ono Pharmaceutical于2025年2月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
Beyonttra获欧盟批准，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
2025年2月11日，欧盟委员会宣布已批准BridgeBio生物制药公司的Beyonttra(acoramidi...
多发性骨髓瘤新药Linvoseltamab在美重新接受审查，将在第三季度获得批准
再生元制药公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Linvoseltamab(...
法布里病创新基因疗法ST-920即将递交上市申请，有望获得加速批准
Sangamo Therapeutics于当地时间2月6日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据...
一年的 T-DM1 辅助治疗可为 I 期 HER2 阳性乳腺癌患者带来出色的长期预后
ATEMPT 研究的最终分析证实了曲妥珠单抗 emtansine （T-DM1） 在预防 I 期 HER2 阳...
B型血友病基因疗法Hemgenix四年数据亮眼，对患者有持续疗效和良好安全性
CSL Behring生物技术公司于2025年2月7日公布了一项关键3期HOPE-B研究的四年结果，...
