预计年中获批！吉利德新型HIV预防疫苗Lenacapavir在美接受审查
吉利德科学公司于2月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已在优先审查下接受了长...
多发性骨髓瘤新药Linvoseltamab在美重新接受审查，将在第三季度获得批准
再生元制药公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Linvoseltamab(...
FDA批准Fibryga用于获得性纤维蛋白原缺乏的出血患者补充纤维蛋白原的额外适应症，这可能会带来一种新的治疗标准
新泽西州帕拉默斯, 2024年8月1日/美通社/ -八大制药美国公司已宣布扩大批准fibryga...
基孔肯雅疫苗Vimkunya在美获批，适用于12岁及以上人群
2025年2月14日，Bavarian Nordic A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vimkun...
FIBRONEER-ILD试验：Nerandomilast可改善进行性肺纤维化患者的肺功能
勃林格殷格翰制药公司于昨日宣布一项3期FIBRONEER-ILD临床试验的积极数据，该试验...
ROS1阳性非小细胞肺癌患者接受TKI奈夫替尼和克唑替尼预处理的有利受益风险分析
Taletrectinib，一种有效的下一代药物ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在TKI萘夫和克唑替...
首个用于治疗帕金森病的皮下阿扑吗啡输注装置Onapgo获FDA批准
据Supernus制药公司2月4日的新闻稿， 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Onapgo(盐...
中重度特应性皮炎在研生物疗法Rezpegaldesleukin获FDA授予快速通道资格
Nektar Therapeutics生物技术公司于2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授...
一年的 T-DM1 辅助治疗可为 I 期 HER2 阳性乳腺癌患者带来出色的长期预后
ATEMPT 研究的最终分析证实了曲妥珠单抗 emtansine （T-DM1） 在预防 I 期 HER2 阳...
新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep已在美国进入审查，以降低LDL-C水平
据LIB Therapeutics生物制药公司2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受...
CSF1R抑制剂Romvimza在美获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
日本制药商Ono Pharmaceutical于2025年2月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
诺和诺德长效血友病双抗疗法Mim8对儿童患者具有良好的耐受性和有效性
诺和诺德(Novo Nordisk)于2月7日公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期...
