FDA批准Emblaveo联合抗生素治疗复杂性腹腔内感染
据艾伯维2025年2月7日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Emblaveo（aztreonam ...
Zongertinib在美获优先审查，用于HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌
2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对Zongertinib的新...
FDA批准Adcetris联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月11日宣布批准Adcetris(brentuximab vedoti...
法布里病创新基因疗法ST-920即将递交上市申请，有望获得加速批准
Sangamo Therapeutics于当地时间2月6日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据...
Friedreich共济失调新药Vatiquinone获得美国FDA优先审查
PTC Therapeutics制药公司于2月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优...
脊髓小脑性共济失调新药Troriluzole在美接受审查并获得优先审查资格
2025年2月11日，美国FDA已接受Biohaven生物制药公司用于治疗脊髓小脑性共济失调(SC...
非囊性纤维化支气管扩张症潜在首个新药Brensocatib获得FDA优先审查
生物技术公司Insmed于当地时间2月6日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先...
FDA批准两款地舒单抗生物仿制药：Ospomyv和Xbryk
三星生物技术有限公司于近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Ospomyv(denosuma...
Beyonttra获欧盟批准，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
2025年2月11日，欧盟委员会宣布已批准BridgeBio生物制药公司的Beyonttra(acoramidi...
Virchow：迄今为止最大的计算病理学基础模型，旨在开发一种单一模型来检测癌症，包括罕见的癌症
通过对纪念斯隆凯特琳癌症中心 （MSKCC） 的 100,000 名患者的 150 万张全载玻片图...
首款！非阿片类口服止痛药Journavx获得FDA批准
2025年1月30日，Vertex制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Journavx(suze...
预计年中获批！吉利德新型HIV预防疫苗Lenacapavir在美接受审查
吉利德科学公司于2月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已在优先审查下接受了长...
多发性骨髓瘤新药Linvoseltamab在美重新接受审查，将在第三季度获得批准
再生元制药公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Linvoseltamab(...
