FDA延长DCCR缓释片治疗普拉德-威利综合征的审查期
Soleno Therapeutics于11月26日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)延长了二氮嗪胆...
首款无用餐时间限制的尼洛替尼！FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML
Azurity制药公司于11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Danziten(nilo...
潜在重磅疗法3期临床结果登NEJM，血友病长效疗法达2期主要终点。
Cytokinetics公司今日发布重要消息，其开发的aficamten疗法在治疗梗阻性肥厚型心肌...
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查
全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
Vistaseal在美获批用于治疗儿科患者的手术出血
Grifols公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了Vistaseal(fibrin ...
FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
爵士制药(JAZZ.US)于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA...
IBAT抑制剂Linerixibat在原发性胆汁性胆管炎3期试验中取得积极结果
葛兰素史克(GSK)宣布，其在研药物Linerixibat在一项正在进行中的全球性3期临床试验...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
红细胞生成性原卟啉病候选药物Bitopertin计划申请FDA加速审批
据Disc Medicine,Inc.于11月4日宣布，其就红细胞生成性原卟啉症候选药物Bitopertin...
研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎药物Dupixent在欧盟获得批准
欧洲药品管理局(EMA)于11月6日宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治...
Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和多关节幼年特发性关节炎
爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology于10月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
