脐带血干细胞疗法RegeneCyte在美FDA获得批准
StemCyte Inc.于11月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RegeneCyte(造血...
研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎药物Dupixent在欧盟获得批准
欧洲药品管理局(EMA)于11月6日宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept有望明年递交上市申请
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Vera Therapeutic公司昨日...
Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和多关节幼年特发性关节炎
爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology于10月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
诺华公布其潜在突破性小分子抑制剂remibrutinib在慢性自发性荨麻疹治疗中的积极3期数据
近日，全球领先的医药公司诺华(Novartis)发布了其关键性3期REMIX-1和REMIX-2试验的...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
屋尘螨过敏药片ODACTRA适用年龄扩展至5~11岁儿童
ALK-Abello A/S昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大屋尘螨过敏药片ODACTR...
FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
爵士制药(JAZZ.US)于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA...
四环素类药物Emrosi获得FDA批准，用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变
据Journey Medical公司11月4日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四环素...
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查
全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
