隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查
全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
GOMEKLI(mirdametinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月11日，SpringWorks Therapeutics生物制药公司于宣布，美国食品药品监督管...
屋尘螨过敏药片ODACTRA适用年龄扩展至5~11岁儿童
ALK-Abello A/S昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大屋尘螨过敏药片ODACTR...
Ctexli(chenodiol，鹅去氧胆酸)治疗脑腱黄瘤病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Mirum Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月21日批准了CTEX...
Evkeeza(evinacumab-dgnb，依维苏单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年2月11日，再生元(Regeneron)制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准...
ANDEMBRY(garadacimab，加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Garadacimab是一种完全人源IgG4/λ重组单克隆抗体，可与活化因子XII（FXIIa和βFXIIa...
