Vistaseal在美获批用于治疗儿科患者的手术出血
Grifols公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了Vistaseal(fibrin ...
潜在首款！半年给药一次，GSK超长效疗法3期试验达主要终点
GSK今日宣布，其两项关键的3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2取得了积极成果。研究表明...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和多关节幼年特发性关节炎
爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology于10月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept有望明年递交上市申请
Vera Therapeutic公司昨日宣布了Atacicept用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)中的ORIGI...
诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功，有望获得美国监管的批准
Fabhalta是一种口服特异性替代补体通路因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因...
美国FDA授予AND017用于治疗镰状细胞病的孤儿药资格
[ 人气:62 | 日期: 2024-10-29 | 返回 | 打印 ]
近日，美国食品药品监督管...
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准，用于治疗非复杂性尿路感染
Iterum Therapeutics公司于10月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新...
Tryvio已在美国上市，用于治疗难以控制的高血压
Idorsia制药公司于11月15日宣布，Tryvio(aprocitentan，阿普罗西腾坦)现在已在美国...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
[ 人气:181 | 日期: 2024-11-15 | 返回 | 打印 ]
近日，美国食品药品监督管...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
四环素类药物Emrosi获得FDA批准，用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变
据Journey Medical公司11月4日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四环素...
