首个用于治疗帕金森病的皮下阿扑吗啡输注装置Onapgo获FDA批准
据Supernus制药公司2月4日的新闻稿， 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Onapgo(盐...
首款！非阿片类口服止痛药Journavx获得FDA批准
2025年1月30日，Vertex制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Journavx(suze...
非囊性纤维化支气管扩张症潜在首个新药Brensocatib获得FDA优先审查
生物技术公司Insmed于当地时间2月6日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先...
法布里病创新基因疗法ST-920即将递交上市申请，有望获得加速批准
Sangamo Therapeutics于当地时间2月6日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据...
FDA批准Emblaveo联合抗生素治疗复杂性腹腔内感染
据艾伯维2025年2月7日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Emblaveo（aztreonam ...
B型血友病基因疗法Hemgenix四年数据亮眼，对患者有持续疗效和良好安全性
CSL Behring生物技术公司于2025年2月7日公布了一项关键3期HOPE-B研究的四年结果，...
诺和诺德长效血友病双抗疗法Mim8对儿童患者具有良好的耐受性和有效性
诺和诺德(Novo Nordisk)于2月7日公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期...
新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep已在美国进入审查，以降低LDL-C水平
据LIB Therapeutics生物制药公司2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受...
中重度特应性皮炎在研生物疗法Rezpegaldesleukin获FDA授予快速通道资格
Nektar Therapeutics生物技术公司于2月10日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授...
FIBRONEER-ILD试验：Nerandomilast可改善进行性肺纤维化患者的肺功能
勃林格殷格翰制药公司于昨日宣布一项3期FIBRONEER-ILD临床试验的积极数据，该试验...
多发性骨髓瘤新药Linvoseltamab在美重新接受审查，将在第三季度获得批准
再生元制药公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Linvoseltamab(...
Beyonttra获欧盟批准，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
2025年2月11日，欧盟委员会宣布已批准BridgeBio生物制药公司的Beyonttra(acoramidi...
脊髓小脑性共济失调新药Troriluzole在美接受审查并获得优先审查资格
2025年2月11日，美国FDA已接受Biohaven生物制药公司用于治疗脊髓小脑性共济失调(SC...
FDA批准Adcetris联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月11日宣布批准Adcetris(brentuximab vedoti...
