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FDA批准两款地舒单抗生物仿制药：Ospomyv和Xbryk
三星生物技术有限公司于近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Ospomyv(denosuma...
法布里病创新基因疗法ST-920即将递交上市申请，有望获得加速批准
Sangamo Therapeutics于当地时间2月6日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据...
MEK抑制剂GOMEKLI在美获准用于治疗1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤
据SpringWorks生物制药公司于当地时间2月11日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
首款！非阿片类口服止痛药Journavx获得FDA批准
2025年1月30日，Vertex制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Journavx(suze...
溶酶体酸性脂肪酶缺乏症首个治疗药物——Kanuma(Sebelipase alfa)
由Alexion制药公司研发的Kanuma(Sebelipase alfa)是一种重组人溶酶体酸性脂肪酶(LA...
Friedreich共济失调新药Vatiquinone获得美国FDA优先审查
PTC Therapeutics制药公司于2月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优...
预计年中获批！吉利德新型HIV预防疫苗Lenacapavir在美接受审查
吉利德科学公司于2月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已在优先审查下接受了长...
FIBRONEER-ILD试验：Nerandomilast可改善进行性肺纤维化患者的肺功能
勃林格殷格翰制药公司于昨日宣布一项3期FIBRONEER-ILD临床试验的积极数据，该试验...
诺和诺德长效血友病双抗疗法Mim8对儿童患者具有良好的耐受性和有效性
诺和诺德(Novo Nordisk)于2月7日公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期...
FDA批准Adcetris联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月11日宣布批准Adcetris(brentuximab vedoti...
FDA批准Emblaveo联合抗生素治疗复杂性腹腔内感染
据艾伯维2025年2月7日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Emblaveo（aztreonam ...
非囊性纤维化支气管扩张症潜在首个新药Brensocatib获得FDA优先审查
生物技术公司Insmed于当地时间2月6日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先...
FDA批准脊髓性肌萎缩症治疗药物Evrysdi片剂配方，可替代其口服溶液
2025年2月12日，罗氏公司宣布美国FDA已批准脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Evrysdi(ri...
CSF1R抑制剂Romvimza在美获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
日本制药商Ono Pharmaceutical于2025年2月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
IIIA型黏多糖贮积症基因疗法UX111获FDA优先审评资格
Ultragenyx制药公司l于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其AAV基因疗法...
