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Zongertinib在美获优先审查，用于HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌
2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对Zongertinib的新...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查
全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
诺华Scemblix获得FDA加速批准，用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病
昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准诺华公司的Scemblix(asciminib，阿西...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
Andembry在欧盟获批用于预防遗传性血管性水肿发作
CSL Behring于当地时间2月13日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Andembry(garadacimab，...
首个用于治疗帕金森病的皮下阿扑吗啡输注装置Onapgo获FDA批准
据Supernus制药公司2月4日的新闻稿， 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Onapgo(盐...
多发性骨髓瘤新药Linvoseltamab在美重新接受审查，将在第三季度获得批准
再生元制药公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Linvoseltamab(...
