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红细胞生成性原卟啉病候选药物Bitopertin计划申请FDA加速审批
据Disc Medicine,Inc.于11月4日宣布，其就红细胞生成性原卟啉症候选药物Bitopertin...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
3期ELATIVE试验：Iqirvo是晚期PBC的“有效且耐受性良好的治疗选择”
最近，一项3期ELATIVE试验的新分析结果表明，过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动...
KINECT-4研究新数据：大多数长期研究参与者的迟发性运动障碍得到缓解
制药公司神经分泌生物科学(Neurocrine Biosciences)近日公布了一项长期KINECT-4研...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
四环素类药物Emrosi获得FDA批准，用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变
据Journey Medical公司11月4日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四环素...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
治疗成骨不全新药setrusumab临床效果积极
Ultragenyx Pharmaceutical与Mereo BioPharma公司近日携手宣布，它们共同研发的创...
潜在首款进行性核上性麻痹疗法GV1001在2a期临床试验中取得积极结果
昨日，GemVax&KAEL公司宣布了其在研候选多肽药物GV1001用于治疗进行性核上性麻...
Zongertinib在美获优先审查，用于HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌
2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对Zongertinib的新...
