优时比Bimzelx在美获批用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎
优时比(UCB)制药公司于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Bimzelx(b...
研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
潜在首款！半年给药一次，GSK超长效疗法3期试验达主要终点
GSK今日宣布，其两项关键的3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2取得了积极成果。研究表明...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
美国FDA授予AND017用于治疗镰状细胞病的孤儿药资格
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Kind制药公司的AND017孤儿药资格(ODD)，...
诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功，有望获得美国监管的批准
Fabhalta是一种口服特异性替代补体通路因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
IBAT抑制剂Linerixibat在原发性胆汁性胆管炎3期试验中取得积极结果
葛兰素史克(GSK)宣布，其在研药物Linerixibat在一项正在进行中的全球性3期临床试验...
四环素类药物Emrosi获得FDA批准，用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变
据Journey Medical公司11月4日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四环素...
潜在重磅疗法3期临床结果登NEJM，血友病长效疗法达2期主要终点。
Cytokinetics公司今日发布重要消息，其开发的aficamten疗法在治疗梗阻性肥厚型心肌...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
研究性MAT2A抑制剂IDE397早期临床结果积极，超90%晚期癌症患者疾病得到控制
IDEAYA Biosciences公司近日公布了在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的...
