研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
爵士制药(JAZZ.US)于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA...
Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和多关节幼年特发性关节炎
爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology于10月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
ANDEMBRY(garadacimab，加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Garadacimab是一种完全人源IgG4/λ重组单克隆抗体，可与活化因子XII（FXIIa和βFXIIa...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
潜在重磅疗法3期临床结果登NEJM，血友病长效疗法达2期主要终点。
Cytokinetics公司今日发布重要消息，其开发的aficamten疗法在治疗梗阻性肥厚型心肌...
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准，用于治疗非复杂性尿路感染
Iterum Therapeutics公司于10月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新...
潜在首款！半年给药一次，GSK超长效疗法3期试验达主要终点
GSK今日宣布，其两项关键的3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2取得了积极成果。研究表明...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
