AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
首款无用餐时间限制的尼洛替尼！FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML
Azurity制药公司于11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Danziten(nilo...
首款成人硬纤维瘤疗法Ogsiveo可显著降低疾病进展风险71%
2023年11月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了制药商SpringWorks Therapeuti...
减重药物Qsymia标签更新：删除特定身体质量指数要求、及某些警告和注意事项
生物制药公司VIVUS LLC于10月23日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)更新了Qsymia(...
Arexvy两项试验新数据显示，有望帮助保护更广泛的RSV疾病高风险成年人群体
葛兰素史克公司昨日公布了Arexvy(佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗)对因某些潜在疾病而患...
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准，用于治疗非复杂性尿路感染
Iterum Therapeutics公司于10月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新...
研究性MAT2A抑制剂IDE397早期临床结果积极，超90%晚期癌症患者疾病得到控制
IDEAYA Biosciences公司近日公布了在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的...
美国FDA授予AND017用于治疗镰状细胞病的孤儿药资格
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Kind制药公司的AND017孤儿药资格(ODD)，...
诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功，有望获得美国监管的批准
诺华(Novartis)公司近日在2024年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会议上展示了临床3期APPEA...
免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept有望明年递交上市申请
[ 人气:67 | 日期: 2024-10-29 | 返回 | 打印 ]
Vera Therapeutic公司昨日...
诺华Scemblix获得FDA加速批准，用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病
昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准诺华公司的Scemblix(asciminib，阿西...
Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和多关节幼年特发性关节炎
爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology于10月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
Vistaseal在美获批用于治疗儿科患者的手术出血
Grifols公司于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了Vistaseal(fibrin ...
