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3期WAYPOINT试验:Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉

近日,安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病

Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
2024年10月:美国FDA新药汇总

根据美国FDA官网显示,2024年10月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定,用于治疗干燥综合征

强生公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎

[ 人气:181 | 日期: 2024-11-15 | 返回 | 打印 ] 近日,美国食品药品监督管...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
3期ELATIVE试验:Iqirvo是晚期PBC的“有效且耐受性良好的治疗选择”

最近,一项3期ELATIVE试验的新分析结果表明,过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
3期WAYPOINT试验:Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉

近日,安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病

Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
2024年10月:美国FDA新药汇总

根据美国FDA官网显示,2024年10月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定,用于治疗干燥综合征

强生公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准

PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准

Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
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