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Andembry在欧盟获批用于预防遗传性血管性水肿发作
CSL Behring于当地时间2月13日宣布，欧盟委员会(EC)已批准Andembry(garadacimab，...
FDA批准脊髓性肌萎缩症治疗药物Evrysdi片剂配方，可替代其口服溶液
2025年2月12日，罗氏公司宣布美国FDA已批准脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Evrysdi(ri...
CSF1R抑制剂Romvimza在美获批用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤
日本制药商Ono Pharmaceutical于2025年2月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)...
溶酶体酸性脂肪酶缺乏症首个治疗药物——Kanuma(Sebelipase alfa)
由Alexion制药公司研发的Kanuma(Sebelipase alfa)是一种重组人溶酶体酸性脂肪酶(LA...
基孔肯雅疫苗Vimkunya在美获批，适用于12岁及以上人群
2025年2月14日，Bavarian Nordic A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vimkun...
预计年中获批！吉利德新型HIV预防疫苗Lenacapavir在美接受审查
吉利德科学公司于2月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已在优先审查下接受了长...
FDA批准两款地舒单抗生物仿制药：Ospomyv和Xbryk
三星生物技术有限公司于近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Ospomyv(denosuma...
Friedreich共济失调新药Vatiquinone获得美国FDA优先审查
PTC Therapeutics制药公司于2月19日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优...
Zongertinib在美获优先审查，用于HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌
2025年2月19日，勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对Zongertinib的新...
IIIA型黏多糖贮积症基因疗法UX111获FDA优先审评资格
Ultragenyx制药公司l于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其AAV基因疗法...
