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强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
首款无用餐时间限制的尼洛替尼！FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML
Azurity制药公司于11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Danziten(nilo...
首个用于治疗急性白血病的Menin抑制剂Revuforj获得FDA批准
Syndax制药公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Revuforj(revumenib)...
在射血分数保留和肥胖的成年心力衰竭患者中，替西帕肽可将心力衰竭事件恶化的风险降低了38%
礼来公司于11月16日公布了一项3期SUMMIT试验的详细结果，结果显示，tirzepatide(替...
Tryvio已在美国上市，用于治疗难以控制的高血压
Idorsia制药公司于11月15日宣布，Tryvio(aprocitentan，阿普罗西腾坦)现在已在美国...
干眼症候选药物Reproxalap已在美国重新接受审查
Aldeyra Therapeutics, Inc.于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提...
IL-23R多肽拮抗剂Icotrokinra可降低斑块状银屑病的严重程度
近日，强生公司公布了Icotrokinra(以前称为JNJ-2113)在一项关键3期ICONIC-LEAD临床...
IBAT抑制剂Linerixibat在原发性胆汁性胆管炎3期试验中取得积极结果
葛兰素史克(GSK)宣布，其在研药物Linerixibat在一项正在进行中的全球性3期临床试验...
优时比Bimzelx在美获批用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎
优时比(UCB)制药公司于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Bimzelx(b...
FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
爵士制药(JAZZ.US)于11月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA...
脐带血干细胞疗法RegeneCyte在美FDA获得批准
StemCyte Inc.于11月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RegeneCyte(造血...
C型尼曼匹克病新药Miplyffa已在美国上市
近日，Miplyffa(arimoclomol,阿瑞洛莫)已在美国上市，与强生的酶抑制剂miglustat(Z...
