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3期WAYPOINT试验:Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉

近日,安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病

Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
2024年10月:美国FDA新药汇总

根据美国FDA官网显示,2024年10月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定,用于治疗干燥综合征

强生公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准

PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准

Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
长期使用Tirzepatide治疗可降低体重和糖尿病进展风险

昨日,礼来公司公布了一项为期3年的3期SURMOUNT-1临床试验分析的详细结果,该试验...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
首款无用餐时间限制的尼洛替尼!FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML

Azurity制药公司于11月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Danziten(nilo...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
首个用于治疗急性白血病的Menin抑制剂Revuforj获得FDA批准

Syndax制药公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Revuforj(revumenib)...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
在射血分数保留和肥胖的成年心力衰竭患者中,替西帕肽可将心力衰竭事件恶化的风险降低了38%

礼来公司于11月16日公布了一项3期SUMMIT试验的详细结果,结果显示,tirzepatide(替...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
Tryvio已在美国上市,用于治疗难以控制的高血压

Idorsia制药公司于11月15日宣布,Tryvio(aprocitentan,阿普罗西腾坦)现在已在美国...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
干眼症候选药物Reproxalap已在美国重新接受审查

Aldeyra Therapeutics, Inc.于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
IL-23R多肽拮抗剂Icotrokinra可降低斑块状银屑病的严重程度

近日,强生公司公布了Icotrokinra(以前称为JNJ-2113)在一项关键3期ICONIC-LEAD临床...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
IBAT抑制剂Linerixibat在原发性胆汁性胆管炎3期试验中取得积极结果

葛兰素史克(GSK)宣布,其在研药物Linerixibat在一项正在进行中的全球性3期临床试验...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
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