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FDA预计5款新药将在2024年12月做出批准决定

处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
四环素类药物Emrosi获得FDA批准,用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变

据Journey Medical公司11月4日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四环素...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查,用于预防遗传性血管性水肿

11月4日,Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查

全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎药物Dupixent在欧盟获得批准

欧洲药品管理局(EMA)于11月6日宣布批准Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗),用于治...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
KINECT-4研究新数据:大多数长期研究参与者的迟发性运动障碍得到缓解

制药公司神经分泌生物科学(Neurocrine Biosciences)近日公布了一项长期KINECT-4研...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
红细胞生成性原卟啉病候选药物Bitopertin计划申请FDA加速审批

据Disc Medicine,Inc.于11月4日宣布,其就红细胞生成性原卟啉症候选药物Bitopertin...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
3期ELATIVE试验:Iqirvo是晚期PBC的“有效且耐受性良好的治疗选择”

最近,一项3期ELATIVE试验的新分析结果表明,过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
3期WAYPOINT试验:Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉

近日,安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病

Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
2024年10月:美国FDA新药汇总

根据美国FDA官网显示,2024年10月已对多款“first-in-class”新药、新适应症的批准做...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查

Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定,用于治疗干燥综合征

强生公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎

[ 人气:181 | 日期: 2024-11-15 | 返回 | 打印 ] 近日,美国食品药品监督管...
2024-12-04
yiyouwoban 2024-12-04
3期ELATIVE试验:Iqirvo是晚期PBC的“有效且耐受性良好的治疗选择”

最近,一项3期ELATIVE试验的新分析结果表明,过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动...
2024-12-01
yiyouwoban 2024-12-01
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