篇一,三种药膏哪个好?
在轻中度特应性皮炎治疗方面,主要是以外用药物为主。排除激素药膏之外,在外用药物中,主要有克立硼罗、他克莫司与鲁索替尼乳膏三种,很多人就会问,究竟谁更胜一筹呢?下面【医有我伴】就来详细的解释一下:
1,克立硼罗:
在婴幼儿特应性皮炎中具有良好的耐受性及疗效,克立硼罗软膏于2020年7月30日获批在中国境内上市,但我国目前仅批准用于2岁及以上的轻中度特应性皮炎。一项Ⅲ期长期开放研究证实了克立硼罗软膏应用长达48周的安全性。
疗效方面,美国进行了两项相同的多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床研究。临床数据显示,使用克立硼罗软膏治疗的特应性皮炎患者在皮损改善等方面要明显优于安慰剂组,分别为克立硼罗组32.8%和31.4%,安慰剂组25.4%和18%。治疗组患者症状严重程度较安慰剂组明显降低,各种症状有效改善。
副作用方面:一般情况下,正确使用克立硼罗软膏,较少出现副作用,大多数人群可以放心使用。但是,如果对于克立硼罗软膏,或者克立硼罗软膏中成分过敏的人群,应尽量避免使用,以免出现皮肤瘙痒、红肿、灼烧、刺痛,以及呼吸困难、吞咽困难、心跳加速等过敏症状。
2,他克莫司
他克莫司软膏是一种皮肤科外用免疫调节剂,具有局部免疫调节、抗炎和止痒等作用。并且因为与克立硼罗一样不含任何激素,所以长期使用不会引起皮肤屏障破坏、皮肤萎缩等不良反应,可以用于面颈部、褶皱部位以及乳房、肛门外生殖器等敏感部位。
【医有我伴】查阅了一篇关于特应性皮炎治疗成人中重度特应性皮炎的临床论文,论文上显示,连续使用三个疗程(一周为一个疗程)的他克莫司治疗后。使用0.1%他克莫司的特应性皮炎患者有55%的特应性皮炎患者皮损消退75%,使用0.03%他克莫司的特应性皮炎患者有30%的患者皮损消退75%。
副作用方面:他克莫司副作用要较小主要体现在涂抹的时候会出现局部的红斑,长时间使用的话局部会出现一些不适感。不过发生概率较低,大部分患者使用起来不会出现不适感。用药初期发生的局部瘙痒、刺痛或灼烧感,通常发生于用药后5 分钟,可持续1小时,但强度和持续时间可随症状改善而减弱或消失。当然还包括其他药物不良反应。
治疗期间要限制阳光暴露,即使皮肤上没有药物!如果病人用药后需要到户外去,可穿件宽松的衣服盖住治疗区,避免接触到阳光。医生应建议病人用适当的保护免受阳光暴露。
3,鲁索替尼乳膏
鲁索替尼是一款外用JAK抑制剂,用于短期和非连续长期治疗在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状的12岁以上轻中度特应性皮炎患者。
临床数据显示,特应性皮炎患者使用鲁索替尼八周的时间达到皮损消退75%的特应性皮炎患者有61.8%,有半数以上的特应性皮炎患者瘙痒得到了明显的改善。并且,大部分特应性皮炎患者在使用鲁索替尼乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分就能得到明显的降低
综上所述:
1,他克莫司临床应用早,不良反应和注意事项较多,在特应性皮炎患者用药依从性方面可能存在缺陷,但长期使用不会出现皮肤屏障破坏、皮肤萎缩等不良反应,与传统糖皮质激素相比,其安全性更高。
2,克立硼罗虽然临床使用晚,但其使用安全范围更广(特别是轻中度特应性皮炎婴儿)相比他克莫司,有更好的选择性。
3,鲁索替尼的优势在于有效率优于其余两种,使用安全范围更广,并且起效的速度明显加快,只需要12小时就可以看到效果。属于三种软膏中效果最好的。
篇2鲁索替尼在白癜风方面的应用
1,白癜风的基因因素
白癜风的发病是在一定基因背景下,由于环境因素诱发氧化应激,刺激黑素细胞调节性死亡,固有免疫及适应免疫随之激活,进一步促使黑素细胞死亡而启动与发展疾病的过程。白癜风发病中,基因因素占80%,环境因素占20%。白癜风易感基因相关研究发现了50个易感位点,欧洲有44个位点,中国汉族有12个位点,其中5个位点为中国人独有。
2,关于鲁索替尼治疗白癜风的治疗方式也取得了进展。
研究显示,JAK抑制剂可用于治疗白癜风等皮肤病,此外还有特应性皮炎、银屑病、斑秃;其他疾病适应证包括SLE、新冠病毒感染、肉芽肿性疾病(结节病、类脂性坏死、环状肉芽肿)。用于治疗白癜风的JAK抑制剂有鲁索替尼和托法替布。
研究得出结论,JAK抑制剂用于白癜风治疗时,服用与外涂疗效无显著差异,用于面部治疗时联合光疗能够获得更好的复色,疗程20~24周,常见副作用包括痤疮和瘙痒。
发表于Lancet杂志的某项研究因纳入患者例数较多且设计严谨。该研究观察了外涂鲁索替尼乳膏治疗白癜风的效果,发现:
- 用于面部治疗,使用1.5%浓度,bid或qd,24周后43%~58%患者有50%改善;
- 用于躯干治疗,使用1.5%浓度,qd,24周后32%~42%患者有50%改善;
- 用于躯干治疗,使用1.5%浓度,bid,52周后45%患者有50%改善。
研究结果:由于鲁索替尼乳膏面部治疗效果更好,研究又观察了面部获得完全清除患者的比例,发现:
- 24周时,1.5%/bid,1.5%/qd,0.5%/qd 3种治疗模式的患者分别有约10%完全清除;
- 52周时,1.5%/bid与0.5%/qd治疗模式的患者分别有约20%获得完全清除。
治疗副作用主要有瘙痒、痤疮、上呼吸道感染、头痛、鼻窦炎等
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基于以上临床研究表现,2022年7月18日,FDA已批准鲁索替尼乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。这是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物,也是FDA批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
2,关于原研药和仿制药
很多人联系【医有我伴】问有没有仿制版的鲁索替尼,虽然FDA的通过给很多患者带来了信心,但是美版价格高昂,22000元一支的价格劝退了大部分人。【医有我伴】在这里很高兴的告诉大家,价格更低廉的孟加拉耀品国际仿制版现在已经上市了。由于诺华跟孟加拉耀品国际存在合作关系,所以耀品得以第一时间仿制,目前国内所用的鲁索替尼乳膏大部分都是耀品国际的。
篇三,再分享一个临床试验
其实最能给患者以鼓励的还是临床试验,所以再公布一个:
波士顿塔夫茨医学中心的医学博士David Rosmarin及其同事进行的两项3期、双盲、赋形剂对照试验,涉及年龄在12岁或以上且色素脱失面积占全身表面积的10%或更少的非节段性白癜风患者。
患者以2:1的比例随机分配,在面部和身体的所有白癜风区域每天两次使用1.5%鲁索替尼乳膏或赋形剂对照,持续24周,之后所有患者都可以使用1.5%鲁索替尼乳膏到第52周。
主要终点是第24周时面部白癜风面积评分指数(F-VASI;范围:0-3,分数越高表示面部脱色面积越大)或F-VASI75应答自起始下降至少75%。共招募了674名患者,其中330名在TRuE-V1中,344名在TRuE-V2中。
在TruE-V1试验中,在第24周出现F-VASI75应答的患者百分比在鲁索替尼乳膏组和赋形剂组分别为29.8%和7.4%。在TruE-V2中,百分比分别为30.9%和11.4%。
在整个52周内使用鲁索替尼乳膏的患者中,TRuE-V1组和TruE-V2组分别发生54.8%和62.3%的不良事件;最常见的不良事件是应用部位痤疮(分别为6.3%和6.6%)、鼻咽炎(5.4%和6.1%)和应用部位瘙痒(5.4%和5.3%)。
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