一，阿那曲唑的简介
阿那曲唑是一种出于治疗乳腺癌而开发的抗雌性激素。这种药剂是第三代新型选择性口福芳香化酶抑制剂的一种。它通过阻断芳香化酶来起作用，从而减少体内雌性激素的生成。由于很多种乳腺癌细胞都是被雌性激素刺激产生的，所以减少体内的雌性荷尔蒙可以延缓乳腺癌的发展。
阿那曲唑按照每天1毫克（一般来说刚好一片药）的剂量被服用时，它的作用可以是十分巨大的，因为它抑制服用者体内80%以上的雌性激素的合成。阿那曲唑对荷尔蒙的影响是如此的大，因而它通常被开给绝经后的女性服用。诸如潮热和脱发等副作用可能会在治疗过程中出现，这些症状对于绝经前的女性会更为严重。
因其抑制雌激素的作用，经常被男性运动员和健身者将它用于减少由服用合成类、雄性激素类类固醇药物的雌性激素副作用，他们通常每天或者隔天服用1毫克的阿那曲唑。当阿那曲唑与诸如羟甲雄二烯酮或睾丸酮这样的芳香化酶雄性激素一同被服用时，可以有效减少男性乳房增大和水分滞留问题。
二，国产和进口阿那曲唑的区别
在乳腺癌治疗领域，阿那曲唑作为一种重要的治疗药物，广受关注。目前市场上存在着进口瑞宁得阿那曲唑和国产阿那曲唑两种选择，那么这两者之间究竟有何区别？患者又该如何选择呢？
首先，从成分上来看，进口瑞宁得阿那曲唑和国产阿那曲唑的主要成分都是阿那曲唑，这一点并无差异。阿那曲唑属于非甾体类芳香化酶抑制剂，能够通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。因此，无论是进口还是国产阿那曲唑，在核心成分和功效上是一致的。
然而，在辅料、杂质控制以及生产工艺方面，进口和国产阿那曲唑可能存在一定差异。这些差异虽然不会影响药物的主要功效，但可能会对药物的溶解速度、稳定性和生物利用度产生一定影响。此外，进口药品通常需要满足原产国的药品生产和质量控制标准，而国产药品则需满足中国的相关标准。这些标准的不同也可能导致两种药品在微观质量上存在差异。
在市场价格方面，进口瑞宁得阿那曲唑往往价格较高，这主要是由于其研发、生产和运输成本相对较高。而国产阿那曲唑则因本土化生产，成本相对较低，价格更为亲民。适用人群方面，无论是进口还是国产阿那曲唑，都主要用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。因此，在适用人群上两者并无明显区别。
至于副作用，阿那曲唑常见的副作用包括胃肠道症状（如厌食、恶心、呕吐等）、皮肤潮红、阴道干涩等。这些副作用在进口和国产阿那曲唑中均可能出现，且发生率相似。在市场上的表现方面，进口瑞宁得阿那曲唑凭借其原产国的严格质量控制和较高的口碑，受到了一部分患者的青睐。而国产阿那曲唑则因价格优势和不断提升的生产质量，逐渐获得了广泛的市场认可。
对于患者来说，在选择进口或国产阿那曲唑时，应综合考虑自身的经济状况、对药品质量的期望以及医生的建议。无论是进口还是国产阿那曲唑，只要是由合格的药品生产商按照严格的药品生产和质量控制标准生产的，都应该是安全和有效的。
三，简要说明书
阿那曲唑片，适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
用法用量：对于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。
成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。
儿童：本药不推荐儿童服用。
肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。
不良反应
1，阴道出血现象偶见报告，主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象，应考虑做进一步的评估。由于本片降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降，使部分患者骨折的风险增加。
2，γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告（≥0.1%，<1%）。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。
3，在ATAC试验中出现的不良事件，用于安全性评估的辅助治疗的中位期，阿那曲唑1mg组和他莫昔芬20mg组分别为59.8个月和59.6个月。
下表列出了在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件。
在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件
（N = 接受治疗的患者数 。* 一名患者可能有多于一个的不良事件，包括在同一身体系统有多于一个的不良事件。+ 阴道出血未进行进一步诊断）
【禁忌】本品禁用以下情况：1.绝经前妇女。2.妊娠期或哺乳期妇女。3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率＜20ml/min)。4.有中到重度肝损害的病人。5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
四，为何现在一药难求
乳腺癌是女性常见疾病，内分泌治疗是乳腺癌常用治疗方式之一，常常需要维持5~10年左右的时间。进口阿那曲唑（瑞宁得）是一种芳香化酶抑制剂，不少乳腺癌患者的临床治疗都会用到它。
根据报道，乳腺癌治疗药物进口阿那曲唑片（瑞宁得）现在“一药难求”，处于缺货状态。多省市公立医疗机构及私立药房，已无药可售。仅剩互联网医疗平台还有寥寥数盒可供购买，但售价已上涨数倍，原价约300元一盒（规格：1mg*14片）的药物在线上平台已被炒至2500元左右，这实在高得很离谱了，对患者造成了经济压力和困扰。
据悉，原料药供应商更换后，这款药物需在国内重新审批注册，现在新的注册证还没有下来，国内仅有的库存难以供应所需，导致出现了断货情况。4月14日，瑞宁得原研厂商阿斯利康方面回应今年1月就已收到瑞宁得暂时性断货通知，有不愿具名的公立医院药房工作人员称，瑞宁得断货时间或将至少持续至2025年中旬或者更久。
为了改变“买药难”的现状，【医有我伴】目前通过阿斯利康药厂授权渠道在海外获取日版，原研阿那曲唑片（瑞宁得）药物。大家都知道原研版的产品很多都对日本的药企进行过授权，是因为日本的制药工艺满足原研厂家的要求。所以日版从效果和其他指标上来说都和原研药是一样的。
五，阿那曲唑降低早期乳腺癌两大复发高峰、四大事件风险
ATAC是一项在全球21个国家381个医学中心开展的双盲、随机、大规模的早期乳腺癌辅助治疗试验，共纳入了9366例可进行手术治疗的绝经后浸润性乳腺癌患者，评估比较他莫昔芬单药与阿那曲唑单药以及二者联合治疗5年的疗效和安全性。主要终点为无病生存（DFS）。次要终点为至复发时间（TTR）、至远处复发时间（TTDR）、新发对侧乳腺癌（CLBC）发生率、总生存和死亡。初步分析结果（中位随访33个月和47个月）显示，阿那曲唑组与他莫昔芬组相比，显著延长DFS和TTR，并降低CLBC发生率。
ATAC试验10年结果显示，阿那曲唑初始辅助治疗显著降低术后近期和远期两大复发高峰（图2B）。在激素受体阳性患者中，与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组的术后近期复发风险降低32%（0~2年HR 0.68）；5年治疗结束后，阿那曲唑仍能降低约20%的术后远期复发风险（>5年HR 0.81，10年HR 0.79，表1）。
表1在总人群和激素受体阳性患者中不同随访时间的疗效终点
同时，在激素受体阳性患者中，与他莫昔芬治疗相比，阿那曲唑治疗降低4大事件风险：
（1）与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组的DFS显著改善，事件（复发、死亡或新发乳腺癌）发生风险降低14%（HR 0.86，P=0.003），并体现出延续效应（5年事件发生率：16.5%vs 13.9%，绝对差异为2.6%；10年件发生率：33.7%vs 30.2%，绝对差异为3.5%）。
（2）与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组TTR明显延长，复发风险降低21%（HR 0.79，P=0.0002)，复发率的绝对差异随时间延长而增大（5年时阿那曲唑组绝对获益为2.7%，10年时则为4.3%，图1A
（3）与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组的TTDR明显改善，远处复发风险降低15%（HR 0.85，P=0.02），并体现出延续效应（5年远处复发率：9.2%vs 7.9%，绝对差异为1.3%；10年远处复发率：17.7%vs 15.1%，绝对差异为2.6%；图2）。
（4）与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组的CLBC发生率明显更低，CLBC事件风险降低38%（HR 0.62，P=0.003），并体现出延续效应（5年CLBC发生率：1.8%vs 1.0%，绝对差异为0.8%；10年CLBC发生率：4.9%vs 3.2%，绝对差异为1.7%；图3）。
图2激素受体阳性患者的至远处复发时间Kaplan-Meier曲线
图3激素受体阳性患者的对侧乳腺癌事件Kaplan-Meier曲线
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