篇一：氘可来昔替尼的疗效，安全性及未来市场
1，“独特机制”为安全与疗效保驾护航
近年来，传统免疫抑制剂广泛抑制免疫系统，选择性差，疗效和安全性常不理想。生物制剂和小分子靶向药物的出现显著提升了银屑病治疗效果和安全性。氘可来昔替尼是一种小分子靶向药，作用于TYK2，调控多个免疫相关细胞因子的信号通路，包括IL-12、IL-23、I型干扰素。与生物制剂相比，氘可来昔替尼可口服，便捷且无大分子药物的免疫原性顾虑。
2，氘可来昔替尼治疗聚焦中国人群的临床实验
先前，多项III期临床研究已验证了氘可来昔替尼在全球人群中的有效性和安全性。POETYK PSO-3进一步深入研究了氘可来昔替尼在亚洲、特别是中国患者中的疗效和安全性。
POETYK PSO-3是一项多中心、随机双盲对照的III期临床研究，涉及220名亚洲成人中重度斑块状银屑病患者，其中81.8%为中国患者。研究结果表明，在接受氘可来昔替尼治疗16周后，PASI 75应答率达到68.8%，显著高于安慰剂组（8.1%，P<0.0001），且较全球III期临床研究POETYK PSO-1和PSO-2高出十个百分点以上。氘可来昔替尼组在52周时的PASI 75和PASI 90应答率进一步提高至71.0%和45.5%。总体而言，氘可来昔替尼在研究中展现了良好的安全性和耐受性，不良事件以轻度或中度为主。
3，氘可来昔替尼，填补中国银屑病临床应用空缺领域随着医学进步，银屑病患者的临床需求愈发凸显。
一方面，传统免疫抑制剂如甲氨蝶呤在安全性上存在一定欠缺。尽管生物制剂成为精准治疗时代的主流选择，但部分患者却面临免疫漂移及免疫相关副反应的问题，长期用药可能导致疗效下降和不良事件。特别是在欠发达地区，患者难以持续接受生物制剂的注射治疗，易在停药后出现复发。在这一背景下，氘可来昔替尼作为口服靶向治疗药物填补了这一缺口，为银屑病患者提供了全新的治疗选择，有望优化临床管理。
另一方面患者需求和个人意愿也是重中之重，应主张制定个体化的诊疗方案，提高患者的生活质量。以氘可来昔替尼为代表的小分子靶向药物的出现，为银屑病的临床诊疗提供了全新思路。这类口服治疗方案兼顾了疗效、安全性和便捷性，有望成为系统治疗的一线选择，与生物制剂共同推动临床药物的整体升级迭代。未来，随着系统治疗药物的不断优化，银屑病患者将迎来更多选择，推动整体治疗水平的提升。
篇二：和老牌阿普斯特对比结果以及仿制药价格
1，氘可来昔替尼和阿普斯特对比哪个更好？
666人参与氘可来昔替尼与阿普斯特以及安慰剂的双盲实验，，332人服用氘可来昔替尼，166人服用安慰剂，168人服用阿普斯特。16周后，银屑病面积与严重程度指数改善至少75%（PASI 75）应答率，实验组应答194（58.4%），安慰剂组21人（12.7%），阿普斯特组59人（35.1%），p<0.001（按统计学理论，p<0.05就是此事件偶然发生率小于5%，有显著性，所以是显著）。整体评估皮损清除或几乎清除（sPGA 0/1）应答率，实验组178人（53.6%），安慰剂组12人（7.2%），阿普斯特组54人（32.1%），p<0.001。疗效持续到52周，氘可来昔替尼的不良事件发生率与安慰剂和阿普斯特相似。
关于阿普斯特的仿制药近期出现了内销版，【医有我伴】建议还是用孟加拉仿制药原厂的，下面讲解一下如何区分，防止大家被骗，医有我伴这里的全部都是仿制原厂的：
2，关于氘可来昔替尼上市价格和仿制药现状：
氘可来昔替尼作为一款颇受瞩目的新型口服TYK2抑制剂，的确在改善银屑病患者症状方面取得了显著成就。然而，随之而来的高昂价格使得这一突破性治疗方案面临了巨大的挑战。治疗银屑病是一个长期而复杂的过程，患者可能需要数月甚至数年的持续治疗。而氘可来昔替尼的高价格使得患者需要承担沉重的经济负担，这对于长期治疗的可持续性构成了威胁。患者可能因为负担不起高昂的治疗费用而不得不中断或减少用药，从而影响治疗效果。
目前氘可来昔替尼还未纳入医保，首发价格为995元/盒，每盒剂量为6mg*7片，每日口服一次，也就是说一个月需要3-4盒左右。按照目前援助的价格来说，一个月需要2000+元，前几个月就需要小一万。从价格方面来说，实在是让大多银屑病患者望而却步。
现阶段仿制版的氘可来昔替尼已经上市，目前只有孟加拉ZISKA(齐斯卡)公司生产及出售，价格当然是一种大众价格，工薪阶层完全可以承受，是原研药价格的n分之一，请看下图
很多人从【医有我伴】买了氘可来昔替尼后，总要问仿制的和原研药物的效果和副作用有多大差别，其实仿制药既然能上市就是通过了药监局的一致性评价，虽然无法和原研药一模一样，但其效果和副作用都是在患者可以接受的范围内，所以放心用即可。
篇三，氘可来昔对银屑病患者特殊部位的皮损改善
特殊部位1头皮：
为了更加了解氘可来昔替尼对于国内银屑病患者的效果，此次临床研究一共入组了220名亚洲的银屑病患者，其中81.8%为中国银屑病患者。头皮是银屑病皮损的多发部位。众多临床试验数总结发现，大约有50%~60%的银屑病患者有头皮部有着大量皮损。暴露的皮损不仅影响外观也给银屑病患者造成巨大精神压力。但是由于位置特殊，从临床治疗来看，头皮银屑病的治疗常出现反应差、起效慢的情况，因而是银屑病治疗中的一大挑战。
特殊部位2掌跖：
银屑病患者的掌跖部位皮损经常会疼痛干裂，导致银屑病患者的手部活动、尤其是精细活动受限，严重影响患者生活质量。在临床的治疗中，由于掌跖部位的角质层比较厚，药物透过性较差，哪怕是强效糖皮质激素也只能实现短期缓解症状，无法实现长期改善。
特殊部位3指甲：
除此之外，所有银屑病亚型患者均会引发指甲受累。如果银屑病患者指甲板同时合并增厚、远端碎裂等变化，容易引起疼痛，甚至继发感染。尤其是甲板增厚、颜色发黄、脱屑、血痂等指甲改变较明显的患者，治疗需求非常迫切。
效果说明：
头皮：在近期召开的WCD大会上，POETYK PSO-3研究分享了氘可来昔替尼针对特殊部位（头皮、掌跖、指甲）银屑病改善情况的数据。氘可来昔替尼作为一种口服药物，短短16周内就能让近2/3的中重度头皮银屑病患者实现皮损清除或者接近清除，而且在后续长达52周的随访中，使用氘可来昔替尼的银屑病患者仍然观察到显著疗效。
掌跖：而对于掌跖银屑病患者，氘可来昔替尼16周就能有效实现66.7%的中重度掌跖银屑病患者达到掌跖皮损清除或几乎清除，银屑病使用氘可来昔替尼且到了第52周时，这一比例上升到了71.4%
指甲：最后关于指甲银屑病方面，16周时氘可来昔替尼组中的银屑病患者有19.6%的中重度指甲银屑病患者达到指甲完全清洁（PGA-F 0/1），且52周时，使用氘可来昔替尼的银屑病患者应答率持续提升至32.6%。这一系列出色表现打破了传统治疗的疗效局限，临床应用前景令人期待。
篇四、出彩的长期疗效与安全性
银屑病目前还没有能够根治的办法。疾病反复发作不仅给患者带来了身体上的折磨，也给患者及其家庭带来沉重的心理和经济负担。因此，一款能长期见效且长期安全性较好的药物就显得十分重要临床显示那些在16周转为氘可来昔替尼治疗的安慰剂组患者，他们52周时也获得了PSSD评分和DLQI评分的显著改善，进一步反映了该疗法带来的临床获益。
也正因如此，在疗效数据之外，氘可来昔替尼良好的安全性表现也很出色：“在为期52周的临床试验中，氘可来昔替尼整体安全性良好，不良反应基本较轻，主要表现为上呼吸道的感染、鼻咽炎等，严重不良事件相对来说比较少。
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