一,强直的遗传倾向
目前,强直的发病原理和具体机理还没彻底研究明白。关于遗传性的说法,或者准确点说,叫做有遗传倾向,因为有医学研究,强直患病风险来自遗传,有一定遗传几率(具体数字忘记了,也不清楚是不是权威)。
父母有强直,并不代表子女一定就会是强直。首先,父母有一定几率把基因因子遗传给子女,子女根据个人生活环境和经历,大多是经历重大疾病导致一定时期内免疫力下降,从而诱发强直(比如长时间受冷着凉,感冒,手术,生小孩等等之类)因此,第一,强直并不是单纯的遗传性疾病,而是先天遗传和后天环境共同决定的。第二,上一代有强直,并不是百分百直接遗传给下一代。所以患者没必要过分的担心该病的遗传,听天由命就好,
二,强直患者你必须接受的现实——不可能完全治愈
在这里【医有我伴】需要和各位患者明确事实:强直性脊柱炎以目前的医疗水平来看,是不可能完全治愈的,在现行指南里的药物治疗里,主要有非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶、糖皮质激素等。非甾体抗炎药也有着一个重要的缺陷。就是非甾体抗炎药虽然疗效不错,但是对胃部损伤特别大,且有不少强直性脊柱炎的患者在使用非甾体抗炎药治疗后效果也不是也别理想。
近年来,人们一直在寻找其他药物,终于发现了治疗银屑病的生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)治疗强直的效果非常优秀,而这个发现似乎打开了一个新大陆。医疗人员开始在已有的药物中找寻,并发现了治疗特应性皮炎的JAK抑制剂乌帕替尼似乎也有着治疗强直的效果。
三,关于乌帕替尼针对强直的临床试验(证明此药有效最直接的证据就是临床试验,强友请仔细研究这两次试验,估计有帮助)
试验一
此次的三期临床是一项随机、双盲、安慰剂对照临研究,目的是评估JAK抑制剂——乌帕替尼治疗治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。此次临床共纳入420例活动性强直性脊柱炎患者,他们被随机分为乌帕替尼组(211名患者)和安慰剂组(209名患者),每天口服一次15mg的乌帕替尼或安慰剂。并记录详细数据
结果显示,在14周的疗程中,乌帕替尼(15mg,每日一次)疗效显著优于安慰剂。在安全性方面,乌帕替尼患者组出现的不良反应也与治疗特应性皮炎出现的不良反应基本一致,未出现新的不良反应,大家可以放心使用。
试验二
本次研究中,所有强直性脊柱炎患者随机对半进入乌帕替尼15mg治疗组或安慰剂组,在第一阶段14周的对照研究结束后,所有患者均接受乌帕替尼治疗90周。在用药64周时,报告中期研究结果。临床初始共计187例患者,最终有160例患者完成64周的临床研究。
在整个研究期间,14周后继续使用乌帕替尼治疗至64周的强直性脊柱炎患者的治疗效果保持持续改善。第64周的研究数据显示,持续使用乌帕替尼治疗的患者中有85%的患者达到ASAS40应答。而在第14周从安慰剂组切换到乌帕替尼治疗组的患者也有81%达到ASAS40应答。
第64周时,持续使用乌帕替尼治疗的患者中有82%的患者达到BASDAI 50(强直性脊柱炎疾病活动指数改善50%)。而在第14周从安慰剂组切换到乌帕替尼治疗组的患者也有77%达到BASDAI 50。
结论:使用乌帕替尼治疗的强直性脊柱炎患者疗效可持续长达1年,即使是14周开始由安慰剂转入乌帕替尼治疗组的患者也与持续使用乌帕替尼治疗64周的患者疗效相当。
临床中未发现新的安全威胁
此项临床中在所有参加临床的182例强直性脊柱炎患者中,共计发生了618次不良事件。严重不良事件发生14例,因严重不良事件停药的病例有15例。虽然乌帕替尼附有黑框警告肯可能会造成严重感染、恶性肿瘤、血栓等严重的安全性问题,但是在此次临床中没有报告有出现严重感染、活动性结核病、静脉血栓事件、胃肠道穿孔、主要不良心血管事件、肾功能不全或死亡。与先前乌帕替尼治疗类风湿关节炎的临床研究所报告的安全性一致,没有出现新发现的安全问题。
乌帕替尼对强直的意义:
强直性脊柱炎的传统药物要么疗效差,要么伤身体,因此人们迫切想要找到一款疗效好,副作用低的治疗药物,虽然生物制剂的出现给强直性脊柱炎患者带来了很大的帮助,但是目前用于治疗强直性脊柱炎的生物制剂有TNF抑制剂及IL-17(可善挺)抑制剂两大类,但仍有部分患者对现有生物制剂也应答不佳。
因此,医疗人员也一直在对强直的药物进行着探索。而JAK抑制剂不仅可以减轻活动性强直性脊柱炎患者的病情,而且还有效改善患者生活质量、躯体功能、情绪健康和社会参与,且不良反应也十分明确,此次乌帕替尼成功结束三期临床,和或许为强直患者的治疗带来新的选择。
四,乌帕替尼—完胜生物制剂的靶向药
强直性脊柱炎是一种风湿免疫疾病,发病率在0.25%~0.5%之间,这种疾病男性发病率较高,男女比例大约为4:1,强直性脊柱炎比较常见于青壮年,发病高峰的年龄为20~30岁。。虽然该疾病的病因尚未完全得到澄清,但可能受遗传和环境因素的综合影响,导致身体的免疫系统攻击关节,引发疾病。
乌帕替尼是一种在研口服JAK1选择性抑制剂。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是传导细胞因子(如干扰素)介导的信号,共有四种JAK亚型,亚型之间有重叠的结合对象。这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎症性和自身免疫性疾病(如类风湿关节炎和克罗恩病)的功效。然而,第一代药物缺乏亚型选择性,导致药物的剂量依赖性副作用。
乌帕替尼是一种口服JAK1抑制剂,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、银屑病、风湿病、皮炎、强制性脊柱炎、溃疡性结肠炎等疾病。乌帕替尼是第二代Janus激酶抑制剂,其对JAK1亚型具有高度选择性,约为JAK2(200nM)的74倍。乌帕替尼可以用于多种自身免疫性疾病的治疗。美国食品和药物管理局于2019年8月批准了乌帕替尼用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人。这是基于它在包括4000名中重度类风湿关节炎患者的3期临床试验SELECT中的积极表现。 除了治疗类风湿关节炎以外,这款在研新药还在多项3期临床试验中用于治疗溃疡性肠炎、银屑病关节炎、克罗恩病,以及特应性皮炎等多种炎症性疾病。因此,它的适应症有望进一步扩展。
五,乌帕替尼的价格
目前国内已经上市了乌帕替尼,并且已经进入了医保,但是其适应症只有1.类风湿性关节炎。2.银屑病性关节炎。3.特应性皮炎,2024年1月1日溃疡性结肠炎和克罗恩病患者使用乌帕替尼也可以医保报销。如果强直性脊柱炎和红斑狼疮患者想用乌帕替尼是不可以走医保的。关于乌帕替尼的价格,大家可以看下面两张图,就明白大致价格是多少了:
关于仿制版
目前仿制版的乌帕替尼也已经上市了,价格不用多说,肯定是大幅度的降低,说实话原研的药对于大多数家庭来说都是一个很大的经济压力,一两个月还可以,长期服用你试试。所以仿制药的出现对于很多人来说是个福音。
很多粉丝找【医有我伴】够买这个乌帕替尼的时候都会质疑这到底是哪个药厂产的,靠不靠谱,今天就给大家介绍一下,Drug International Ltd.简称DIL,中文译为:耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立,是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。除制药业务之外,旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。工厂采用了最先进的自动化系统,保证生产高效安全的同时,还设有严格的安保系统。旗下产品有阿凡波帕,阿卡替尼,劳拉替尼,拉罗替尼,卢可替尼,曲格列汀等十几款新产品,其中包括十款全球首仿药。具体介绍请看下面的视频
六,乌帕替尼的副作用
1、上呼吸道感染:包括喉炎、病毒性喉炎、鼻咽炎、口咽疼痛、咽脓肿、咽炎、鼻炎、扁桃体炎等。
2、痤疮:包括痤疮、痤疮样皮炎。
3、单纯疱疹:包括生殖器疱疹、疱疹性皮炎、眼部疱疹、单纯疱疹、口腔疱疹。
4、超敏反应:包括速发严重过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、全身性剥脱性皮炎、药物超敏反应、眼睑水肿、面部水肿、面肿、中毒性皮疹、荨麻疹。
5、腹痛:包括腹痛、上腹痛。
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