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伊匹木单抗(Y药)最详细介绍,看这一篇就够了

伊匹单抗(Ipilimumab),俗称Y药,是一种针对CTLA-4抑制剂的单克隆抗体。它通过激活免疫系统从而治疗恶性黑色素瘤和晚期结直肠癌。

恶性黑色素瘤是最致命的皮肤癌之一。在晚期,该癌症没有任何治愈的办法。伊匹单抗被批准用于治疗晚期恶性黑色素瘤。此外,它也可以用于治疗已转移的结直肠癌。

伊匹单抗应该在由擅长癌症治疗的专业医生监督下使用。它通常是通过静脉注射的方式给予患者。

伊匹单抗的作用机制是抑制CTLA-4抑制剂。CTLA-4是白细胞上的一个蛋白质,它可以阻止T细胞攻击肿瘤细胞。CTLA-4抑制剂可以将这种阻止作用去除,使得T细胞可以更好地攻击癌细胞。

患者在接受伊匹单抗治疗后,可能会经历一系列副作用。这些副作用可以包括皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、发热等。此外,伊匹单抗还可能会引起免疫相关的不良反应。这些不良反应可能包括乏力、头痛、发热、寒战、肌肉和关节疼痛等。在一些情况下,这些反应可能变得非常严重,需要紧急处理。

由于伊匹单抗可以在患者体内引发免疫反应,因此它不适合所有患者。任何过去患有免疫系统疾病的人,或者目前正在接受其他治疗的人,都不应该接受伊匹单抗治疗。在任何情况下,伊匹单抗都应由专业医生进行监督和控制。

总之,伊匹单抗是一种有潜力改变癌症治疗方式的药物。它通过抑制CTLA-4抑制剂来激活免疫系统,使之攻击癌细胞。然而,它也有严重的副作用和不适用于所有患者的限制条件,需要在专业医生的监督下使用。

土耳其授权版Y药

关于价格:

伊匹单抗目前已经在国内上市了(在此之前国内患者都是用的土耳其版本的),但是其价格是28800/50mg,而且其用药的方式是按照体重给药,根据疾病的种类和自身的体重来计算,一年的费用大概是40—80w之间,这对于普通的家庭来说是一个严重的负担,但是Y药的原研厂家也授权给了土耳其的生产,因为土耳其国内的政治和经济条件的影响,其价格也是大幅度下降,给了国内患者一线生机。

关于用药时机:

关于用药的时机问题,很多人认为Y药是最后的选择,实在没办法了才可以用,其实不是的,根据数据表明,癌症的进展程度越重,Y药的有效率也越低,副作用越大,反而越早使用,自身的免疫力较好,效果会越好,生存期也会越长。

Y药的作用原理:

20世纪90年代,詹姆斯·艾利森在位于加州大学伯克利分校的实验室中研究T细胞蛋白CTLA-4。他是少数观察到CTLA-4具有T细胞“刹车”功能的科学家之一。其他研究团队探索了该蛋白质在自体免疫疾病的治疗中作为目标的机制。然而,艾利森具有完全不同的想法。他已经开发了一种可以结合到CTLA-4并抑制其作用的抗体。现在,他开始研究CTLA-4的阻断作用能否松开T细胞的“刹车”功能,并促使免疫系统攻击癌细胞。艾利森和同事在1994年底进行了第一次实验,并在圣诞节期间再一次获得了成功。结果非常令人惊喜。利用能抑制“刹车”并解开抗肿瘤T细胞活性的抗体,他们治愈了患有癌症的小鼠。

关于Y药的身世

Y药是由2018年的诺贝尔生物学和医学奖得主参与研制的,就是免疫治疗的发明者和创始人美国的詹姆斯·艾利森(James P。 Allison)与日本的庶佑(Tasuku Honjo),虽然目前市面上的各种免疫制剂非常多,但真正由诺贝尔得主本人参与研发的药物,只有百时美施贵宝公司的欧狄沃和逸沃两款,同时逸沃也是目前这个地球上唯一一款CTLA4抑制剂,这两种药物的联合效果,甚至可以临床治愈,或许这也是人类向着攻克癌症迈出的第一步。

癌症在全球范围内杀死数百万人,这是人类所面临的最大健康风险之一。通过激发我们身体自身免疫系统的潜力,使其对癌细胞发起攻击的方式,今年的诺贝尔奖获奖人开创了全新的癌症诊疗手段

下面附Y药的简要说明书(一般这种药都会有副作用,有的还比较严重,所以一定要认真的研究)

【剂量调整】

(1)对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用YERVOY的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者,易普利姆玛说明书和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物,恢复每3周YERVOY剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周,看那个较早出现。

(2)下列任何情况永远终止YERVOY:

1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。

2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。

3)严重或危及生命不良反应,包括任何以下情况:

A)结肠炎有腹痛,发热,肠梗阻,或腹膜征象;大便次数频(超过基线7次或更多),伊匹单抗哪里卖大便失禁,需 要静脉水化超过24小时,易普利姆玛价格胃肠道出血,和胃肠道穿孔。 B)天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT) >正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍

C)史-约综合征,毒性表皮坏死,或皮疹合并全层厚皮肤溃疡,或坏死,大疱或出血表现。

D)严重运动和感觉神经病变,格林巴利综合征,或重症肌无力。

E)严重免疫介导反应累及任何器官系统(如,肾炎,肺炎,胰腺炎,非-感染心肌炎)

F)免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹和结肠炎。

【配制给药】

(1)不要摇振产品。

(2)非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状,有明显变色,(溶液可能有浅黄色),易普利姆玛规格或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。

【配制溶液】

(1)配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。

(2)抽吸所需体积的YERVOY和转移至一个静脉输液袋内。

(3)用0.9%氯化钠注射液, USP或5%葡萄糖注射液,USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2 mg/mL。易普利姆玛疗效轻轻倒置混合稀释。

(4)在冰箱贮存稀释溶液(2℃至8℃)不超过24小时或在室温(20℃至25℃)。

(5)遗弃部分使用YERVOY小瓶或空小瓶。

【给药指导】

(1)YERVOY不要与其它药品混合,或与其它产品输注给药。

(2)每次给药后用0.9%氯化钠注射液,USP或0.5%葡萄糖注射液,USP冲洗静脉线。

(3)历时90分钟经含无菌,无热源,低蛋白结合在线滤膜输注稀释的溶液

【注意事项】免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,易普利姆玛哪里卖或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。

(1)免疫介导肝炎:每次YERVOY给药前评价肝功能检验

(2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗

【贮 藏】YERVOY在冰箱在2-8℃。不要冻结。避光保护小瓶。

土耳其版伊匹木单抗和国内伊匹单抗的赠药,可以加微信:yyz34678

原文链接:https://worldmed.top/blog/%e4%bc%8a%e5%8c%b9%e6%9c%a8%e5%8d%95%e6%8a%97%ef%bc%88y%e8%8d%af%ef%bc%89%e6%9c%80%e8%af%a6%e7%bb%86%e4%bb%8b%e7%bb%8d%ef%bc%8c%e7%9c%8b%e8%bf%99%e4%b8%80%e7%af%87%e5%b0%b1%e5%a4%9f%e4%ba%86/,转载请注明出处。

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