恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤,其具有恶性程度高、易转移、预后差的特点。少数早期病人可通过外科手术的方法治疗,但其对放化疗均不敏感,因此晚期的恶性黑色素瘤治疗效果不明显。此外,恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤,病死率高,其中位生存期只有8个月~9个月,3年生存率仅10%~15%。目前治疗的方法是干扰肿瘤组织增生,增强机体免疫功能。
伊匹单抗是一种全人类单克隆抗体,其主要通过阻断CTLA-4来增强T细胞的抗肿瘤免疫。2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
那伊匹单抗治疗效果如何?
10 月22 日,CheckMate 067研究于《柳叶刀·肿瘤学》杂志在线发表了4年随访的疗效和安全性更新数据,表明纳武利尤单抗联合伊匹单抗或纳武利尤单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。
黑色素瘤:
III期CheckMate -067试验证实:晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗,可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合伊匹单抗组的中位随访时间为46.9个月,纳武单抗组为36.0个月,伊匹单抗组为18.6个月。
结直肠癌:
II期CheckMate 142研究证实:纳武单抗联合伊匹单抗治疗复发或转移结直肠癌患者,检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF,KRAS突变状态,PD-L1表达状态,或是否为lynch综合症,均观察到患者有疗效,119名患者总体有效率为54.6%。
肾癌:
II期CheckMate 142研究证实:纳武单抗联合伊匹单抗治疗复发或转移结直肠癌患者,检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF,KRAS突变状态,PD-L1表达状态,或是否为lynch综合症,均观察到患者有疗效,119名患者总体有效率为54.6%。两种治疗药物的总体存活率分别为41.6%和26.5%。
肝癌:
肝细胞癌治疗存在巨大且未被满足的需求,大多数患者在确诊时已是晚期。 “CheckMate -040研究结果表明,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案对晚期肝细胞癌患者具有显著的临床疗效,同时也证明了免疫联合治疗研究具有至关重要的潜在价值。根据临床实验:纳武利尤单抗 1 mg/kg联合伊匹木单抗 3 mg/kg治疗,每3周1次,连续用药4个周期后,序贯纳武利尤单抗240 mg,每2周1次的测试方法,患者的中位总生存期最长,达到22.8个月,30个月总生存率为44%。
非小细胞肺癌:
根据CheckMate-012的更新数据,2个Opdivo+伊匹木单抗联合治疗组(Opdivo 3mg/kg 每2周一次+伊匹木单抗 1mg/kg 每6周一次[Q6W,n=37]或每12周一次[Q12W,n=38])中位随访16个月的汇总分析:
(1)Opdivo+伊匹木单抗(Q12W)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为10.4个月,1年生存率为91%;
(2)Opdivo+伊匹木单抗(Q6W)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为13.2个月,1年生存率为83%。
这里的好多数据都目前处于临床阶段,但是对于病患来说,能够了解最前沿的医学信息,也是一种活下去的希望,另外伊匹单抗在国内虽然已经上市,但是价格却很贵,通俗一点来说,就是活下去很费钱,大家可以选择土耳其授权版,便宜很多,但是需要采用私人渠道。对于身体已经接受不了化疗的病人来说,伊匹木单抗无疑是一种最优解。好多人因为我不是药神的影响,都认为印度会有,但是那是10年前了,因为印度的专利豁免权到期,所以他在一些最先进的单抗类免疫制剂上的研究反而没有任何优势,有些药物的价格比国内还贵。目前很多人都把目光投向了老挝,土耳其,孟加拉等国家,这些国家在未来几年内一定会超越印度。
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