研究性RNA靶向药物Donidalorsen在美接受审查，用于预防遗传性血管性水肿
11月4日，Ionis制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了对Donidalorsen...
FDA延长对Tapinarof乳膏治疗特应性皮炎的审查
全球医疗保健公司Organon于11月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)将其审查VTAM...
儿童嗜酸性粒细胞性食管炎药物Dupixent在欧盟获得批准
欧洲药品管理局(EMA)于11月6日宣布批准Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)，用于治...
KINECT-4研究新数据：大多数长期研究参与者的迟发性运动障碍得到缓解
制药公司神经分泌生物科学(Neurocrine Biosciences)近日公布了一项长期KINECT-4研...
红细胞生成性原卟啉病候选药物Bitopertin计划申请FDA加速审批
据Disc Medicine,Inc.于11月4日宣布，其就红细胞生成性原卟啉症候选药物Bitopertin...
3期ELATIVE试验：Iqirvo是晚期PBC的“有效且耐受性良好的治疗选择”
最近，一项3期ELATIVE试验的新分析结果表明，过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在新疗法pz-cel在美重新进入审查
Abeona Therapeutics生物制药公司于11月12日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已接受...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已向Intercept Pharmaceuticals发出了一份完整...
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
PTC Therapeutics, Inc.于11月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
首款无用餐时间限制的尼洛替尼！FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML
Azurity制药公司于11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Danziten(nilo...
