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招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者 | CD38人源化单克隆抗体
适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤
项目用药：SG301注射液
年龄要求：18~75岁
招...
免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept有望明年递交上市申请
Vera Therapeutic公司昨日宣布了Atacicept用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)中的ORIGI...
强生FcRn单抗Nipocalimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗干燥综合征
强生公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼卡利单抗)突...
诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功，有望获得美国监管的批准
Fabhalta是一种口服特异性替代补体通路因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因...
招募HER2阳性乳腺癌患者 | HER2双特异性抗体
适应症：本品与注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合用于HER2阳性复发转移性乳腺癌...
招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂(SERD)
适应症：晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
项目用药：D-0502片
年龄要求：18~...
3期WAYPOINT试验：Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日，安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗...
招募转移性乳腺癌患者 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
适应症：联合化疗失败或辅助化疗后6 个月内复发的转移性乳腺癌
项目用药：注射用...
招募乳腺癌患者 | 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物
适应症：HR+ HER2- 乳腺癌、三阴乳腺癌
项目用药：注射用ESG401
年龄要求：1...
CAR-T疗法Aucatzyl在美获批用于治疗急性淋巴细胞白血病
Autolus Therapeutics生物制药公司于11月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已...
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准，用于治疗非复杂性尿路感染
Iterum Therapeutics公司于10月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新...
FDA拒绝完全批准奥贝胆酸用于治疗原发性胆汁性胆管炎
[ 人气:181 | 日期: 2024-11-15 | 返回 | 打印 ]
近日，美国食品药品监督管...
首款用于治疗8岁以上儿童偏头痛的REN可穿戴设备Nerivio获得批准
Theranica治疗公司于当地时间11月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大...
