黄体酮栓是一种阴道栓剂，主要成分为天然孕激素黄体酮。其通过补充黄体功能，将子宫内膜由增殖期转化为分泌期，增强子宫内膜容受性，从而支持胚胎着床及维持早期妊娠。本品作为辅助生殖技术（ART）治疗的一部分，适用于因黄体功能不足导致不孕的女性。

黄体酮通过与子宫内膜受体结合，促进胚胎着床并维持妊娠状态，临床研究表明其可提高ART治疗后的持续妊娠率。

药品称呼

通用名称：黄体酮阴道栓剂

商品名称：Endometrin®

适应靶点

作用于子宫内膜孕激素受体，补充黄体功能。

适应症和适应人群

适应症

用于辅助生殖技术（ART）治疗中，通过补充黄体功能以支持胚胎着床及维持早期妊娠。

适应人群

接受ART治疗的不孕女性。

限制人群

35岁及以上女性的有效性尚未明确，该人群的适宜剂量未确定。

规格与性状

规格：每枚含黄体酮100 mg。

性状：白色至类白色长椭圆形栓剂，一侧刻有“FPI”，另一侧刻有“100”。

主要成分

活性成分：黄体酮

辅料：一水乳糖、己二酸、十二烷基硫酸钠等。

用法用量

给药方式：阴道给药，使用一次性推注器置入。

剂量：每次100 mg，每日2-3次。

疗程：于取卵次日开始使用，持续至妊娠10周。

特殊人群：35岁及以上女性剂量未确定，需个体化评估。

不良反应

1、常见不良反应（≥2％）

取卵后盆腔疼痛（25-28％）、腹痛（12％）、恶心（7-8％）、卵巢过度刺激综合征（7％）、腹胀（4％）、头痛（3-4％）、尿路感染（1-2％）。

2、其他不良反应

阴道刺激、瘙痒、灼热感、乳房胀痛、情绪波动、嗜睡等。

3、严重风险

血栓栓塞事件（如深静脉血栓、肺栓塞）、肝功能异常、抑郁加重。

注意事项

血栓风险：若出现疑似血栓症状（如下肢疼痛、呼吸困难、胸痛），立即停药并就医。

精神健康：有抑郁史患者需密切监测，症状加重时考虑停药。

阴道联合用药：避免与其他阴道制剂（如抗真菌药）同时使用，可能影响黄体酮吸收。

监测出血：异常阴道出血需立即报告医生。

特殊人群用药

孕妇：临床研究显示可支持妊娠，但需权衡风险（胎儿出生缺陷率约3％）。

哺乳期：黄体酮可经乳汁分泌，对婴儿影响未明确，慎用。

儿童：未确立安全性和有效性。

老年人：65岁以上患者无临床数据。

禁忌症

对黄体酮或本品任一成分过敏者。

稽留流产或异位妊娠。

活动性肝病或肝功能不全。

已知或疑似乳腺癌。

活动性血栓栓塞性疾病或相关病史。

药物相互作用

肝酶诱导剂：如利福平、卡马西平可能加速黄体酮代谢，降低疗效。

阴道产品：合用可能干扰黄体酮释放与吸收，应避免。

药物过量

过量时应停药，并采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收：单次给药后平均血药峰浓度（Cₘₐₓ）为17.0-19.8 ng/mL，多次给药5天后达稳态（Cₐᵥ₉≥10 ng/mL）。

分布：血浆蛋白结合率96-99％，主要与白蛋白及皮质类固醇结合球蛋白结合。

代谢：经肝脏代谢为孕烷二醇和孕烷醇，随后与葡萄糖醛酸/硫酸结合。

排泄：50-60％经肾脏排出，10％经胆汁和粪便排泄。

贮存方法

储存于25℃，允许短时存放于15-30℃。

避免儿童接触。

研发公司

挪威L.D.Collins&Co.Ltd.