本说明书详细阐述了阿伐可泮(TAVNEOS)的适应症、用法用量、禁忌症、副作用、等关键信息，旨在为患者和医疗专业人士提供全面、准确的用药指导。

药品称呼

通用名称：阿伐可泮

商品名称：TAVNEOS

英文名称：avacopan

全部名称：阿伐可泮、阿伐可泮胶囊、TAVNEOS、avacopan、タブネオスカプセル

剂型和规格

胶囊剂：10mg胶囊。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究未发现胎儿器官发育异常，但兔中出现流产风险。缺乏人类研究，应仅在获益明确大于风险时使用。

【哺乳期女性】动物实验表明药物可进入乳汁，可能影响婴儿，应权衡后决定是否暂停哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性与疗效尚未建立，不推荐使用。

【老年人使用】研究中65岁以上患者未观察到与年轻人存在疗效或安全性显著差异。

【肾功能损害】轻度至重度肾损无需调整剂量。尚未研究透析患者。

【肝功能损害】轻中度肝损(Child-PughA/B)：无需调整剂量；重度肝损(Child-PughC)：未研究，建议避免使用。

禁忌症

对阿伐可泮或其辅料有严重超敏反应史的患者禁用。

药物相互作用

1.CYP3A4酶诱导剂(如利福平)：

明显降低本品暴露，禁忌合用。

2.CYP3A4酶抑制剂(如伊曲康唑)：

增加本品血药浓度，应减至每日30mg。

3.CYP3A4底物药物(如辛伐他汀)：

TAVNEOS可升高其血药浓度，应考虑降低剂量，如辛伐他汀每日不超10mg。

性状

10mg胶囊，黄色与浅橙色不透明胶囊，标注“CCX168”黑色字体。

贮存方法

室温保存(20-25°C)，允许在(15-30°C)内短暂波动。

生产厂家

美国安进