菲达替尼(fedratinib)
温馨提示： 药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除。
菲达替尼是一种口服JAK2选择性激酶抑制剂，2019年美国食品药品监督管理局(FDA)基于菲达替尼在中-2级或高危原发性及继发性骨髓纤维化成人患者中显著的脾脏体积缩小和症状改善，授予了突破性疗法资格，并于同年正式批准其用于该适应症的口服治疗，成为继优先药物(ruxolitinib)之后，又一款临床可及的JAK2选择性抑制剂。
目前菲达替尼正加速在北美及全球其他地区开展注册及上市申请。
菲达替尼是一款针对JAK2通路过度活化的骨髓纤维化靶向治疗药物，通过抑制病理性信号传导，减轻脾脏肿大及相关症状，改善患者生活质量。
药品称呼
通用名称：菲达替尼
商品名称：inrebic
英文名称：fedratinib
全部名称：菲达替尼、fedratinib、inrebic
剂型和规格
胶囊：100mg
特殊人群用药
【孕妇】
无人类数据，动物研究提示低剂量即有发育毒性;权衡母体获益与胎儿风险。
【哺乳期女性】
未知fedratinib是否分泌乳汁;不推荐哺乳，至少在停药后1个月方可哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】
无生育力研究影响;建议育龄期患者使用有效避孕。说明书中尚未明确。
【儿童使用】
未建立安全性及有效性，不建议用于18岁以下患者。
【老年人使用】
≥65岁及75岁以上患者未见与年轻患者显著差异，无需调整。
【肾功能损害】
CLcr15–29mL/min者减量至200mg；30-89mL/min者无需调整，但需加强监测。
【肝功能损害】
轻重度肝损害(Child-Pugh A/B/C)对药代无临床意义影响，无需调整起始剂量，但建议临床监测。
禁忌症
暂无明确禁忌。
药物相互作用
1.其他药物对菲达替尼的影响
强CYP3A4抑制剂：可使菲达替尼暴露增加，推荐减至200mgQD。停用後逐步回升剂量。
中/强CYP3A4诱导剂：可显著降低暴露，应避免合用。
双重CYP3A4/CYP2C19抑制剂：增加暴露约1.5倍，需加强监测并根据不良反应调整INREBIC剂量。
2.菲达替尼对其他药物的影响
CYP3A4/CYP2C19/CYP2D6底物：菲达替尼可升高这些底物药物浓度，需监测不良反应并调整剂量。
OCT2/MATE1/2-K底物(如二甲双胍)：可降低其肾清除率，监测不良反应并必要时减量。
性状
红褐色、不透明，0号，胶囊体印“FEDR 100 mg”。
贮存方法
密闭，在低于30℃环境中保存。
生产厂家
美国百时美施贵宝
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医有我伴立场，亦不代表医有我伴支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书，FDA更新于2024年7月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327
评论0