罗氟司特乳膏(Zoryve)
温馨提示： 药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除。
罗氟司特乳膏由Arcutis Biotherapeutics, Inc.研发生产，2022年7月，罗氟司特乳膏已获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上斑块状银屑病患者。2023年10月6日，0.3%罗氟司特乳膏用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请也获美国FDA批准，目前尚未在国内上市。
罗氟司特属于外用药物，是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用，可以用于治疗银屑病和斑块性银屑病，通过减轻炎症反应来控制疾病的发作和进展。
药品称呼
通用名称：罗氟司特
商品名称：ZORYVE
英文名称：roflumilast
中文名称：罗氟司特乳膏
全部名称：罗氟司特乳膏、ZORYVE、roflumilast
剂型和规格
0.3%罗氟司特乳膏：60g管中每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特。
特殊人群用药
1、妊娠
分娩期间不得使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中是否存在ZORYVE(罗氟司特乳膏)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。
为尽量减少母乳喂养婴儿通过乳汁的潜在暴露，哺乳期间在最小皮肤区域和可能的最短持续时间内使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。建议哺乳期女性不要将ZORYVE(罗氟司特乳膏)直接涂抹于乳头和乳晕，以避免婴儿直接暴露。
3、儿童用药
已在12岁及以上儿童患者中确定了ZORYVE(罗氟司特乳膏)治疗斑块状银屑病的安全性和有效性。
尚未确定ZORYVE(罗氟司特乳膏)在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
4、老年人用药
其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年个体的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据，老年患者无需调整剂量。
5、肝损害
在肝损害受试者中研究了口服罗氟司特250μg每日一次，持续14天。中度（Child-PughB级）肝损害受试者中罗氟司特和罗氟司特N-氧化物的AUC和Cmax值增加。中度至重度肝损害（Child-PughB或C）患者禁用ZORYVE[见禁忌症、特殊人群用药]。
禁忌症
以下情况禁用ZORYVE(罗氟司特乳膏)：
中度至重度肝损害（Child-PughB或C）[参见特殊人群用药]。
成分
本品主要成分为罗氟司特。
性状
乳膏
贮存方法
储存于20℃-25℃(68℉-77℉)；允许的波动范围为15℃-30℃(59℉-86℉)。
生产厂家
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医有我伴立场，亦不代表医有我伴支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书，FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985
评论0