索尼德吉
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索尼德吉是由瑞士诺华公司(Novartis)研发的，于2015年6月30日在瑞士首次批准上市。同年7月24日，美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了索尼德吉用于治疗经手术或放射治疗后病情复发，以及不适合这两种治疗方案的局部晚期基底细胞癌成人患者。
索尼德吉于2021年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，在中国上市，目前已经被纳入医保。
索尼德吉说明书概述
索尼德吉是一种小分子药物，属于转录调控抑制剂类别。索尼德吉通过抑制细胞信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白的功能，进而阻断癌细胞的生长和繁殖过程。
药品称呼
中文名称：索尼德吉
英文名称：sonidegib
商品名称：Odomzo
全部名称：索尼德吉、sonidegib、Odomzo
成分
索尼德吉
剂型
胶囊剂
禁忌
无
贮存方法
在受控的室温下储存（25°C [77°F]）; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）
适用人群
成人
药物相互作用
其他药物对Sonidegib的影响
1、强和中度CYP3A抑制剂
避免ODOMZO与强CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于沙奎那韦[saquinavir]，泰利霉素[telithromycin]，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑[itraconazole]，伏立康唑[voriconazole]，泊沙康唑[posaconazole]和奈法唑酮[nefazodone][见临床药理学(12.3)]。
避免ODOMZO与中度CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于阿扎那韦[atanzavir]，地尔硫卓[diltiazem]，和氟康唑[fluconazole]。如一个中度CYP3A抑制剂必须使用，给予中度CYP3A抑制剂少于14天和严密监视不良反应特别是肌肉骨骼不良反应[见临床药理学]。
2、强和中度CYP3A诱导剂
避免ODOMZO与强和中度CYP3A诱导剂的同时给药，包括但不限于卡马西平[carbamazepine]，依非韦伦[efavirenz]，莫达非尼[modafinil]，苯巴比妥[Phenobarbital]，苯妥英钠[phenytoin]，利福布丁[rifabutin]，利福平[rifampin]和圣约翰草[St. John’s Wort](Hypericum perforatum)[见临床药理学
有效期
24个月
生产厂家
瑞士诺华
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参考资料: FDA说明书，FDA更新于2023年08月22日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266
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