盐酸米诺环素(Emrosi)
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盐酸米诺环素缓释胶囊(Emrosi)作为Journey Medical公司的原研产品,已在国外成功上市并用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变。
截至目前尚未有公开信息显示盐酸米诺环素缓释胶囊(Emrosi)已在国内上市。但国内已有盐酸米诺环素的其他剂型(如普通胶囊)上市,用于治疗相关疾病。
盐酸米诺环素缓释胶囊的说明书提供了详细的用法与用量指导,帮助患者根据自身病情合理使用药物。说明书中介绍了药物的推荐剂量,特别强调了漏服处理和注意事项,确保患者正确服药并减少潜在风险。
药品称呼
通用名称:盐酸米诺环素
商品名称:Emrosi
英文名称:minocycline
中文名称:盐酸米诺环素缓释胶囊
全部名称:Emrosi、盐酸米诺环素缓释胶囊、DFD-29、minocycline
靶点
盐酸米诺环素作为四环素类抗生素,作用靶点主要是细菌的核糖体30S亚基,通过阻止氨基酸与tRNA的结合来抑制细菌蛋白质的合成。
剂型和规格
缓释胶囊,每粒含米诺环素40mg(相当于米诺环素盐酸盐43.19mg)。
特殊人群用药
【孕妇】妊娠中晚期用药可致胎儿牙齿永久性染色及骨骼生长抑制。发现妊娠立即停药。
【哺乳期女性】药物可分泌至乳汁,导致乳儿牙齿及骨骼异常。治疗期间及末次给药后4日内避免哺乳。
【儿童】8岁以下禁用;8-18岁安全性及有效性未确立。
【老年人】临床研究显示老年患者(≥65岁)与年轻患者安全性及有效性无显著差异。
【肾功能损害】严重肾功能不全需监测血药浓度,必要时停药。
【肝功能损害】肝损伤患者禁用;用药期间监测肝功能。。
禁忌症
已知对四环素类药物过敏者。
药物相互作用
抗凝剂:四环素类药物可降低血浆凝血酶原活性,需调整抗凝剂量。
青霉素:避免联用,因四环素可能干扰青霉素的杀菌作用。
含铝/钙/镁的抗酸剂及铁剂:影响四环素吸收,需间隔至少2小时服用。
实验室检查干扰:可能导致尿儿茶酚胺荧光法检测假性升高。
性状
不透明棕红色硬胶囊,印有白色“MEC”标识。
贮存方法
避光、防潮,避免高温。
储存温度:20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。
置于儿童不可触及处,不可服用干燥剂。
生产厂家
美国Journey
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219015
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