盐酸伊美格列明(Imeglimin)
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盐酸伊美格列明（Imeglimin Hydrochloride，商品名：Twymeeg）是一种first-in-class的口服降糖药物，属于新型的“Glimin”类药物，通过多种机制改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药物由法国Poxel公司研发，并与日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）合作开发。
盐酸伊美格列明于2021年6月23日在日本首次获批上市，随后在其他国家和地区也陆续开展临床研究和注册工作。其在日本的获批基于多项临床前和临床试验的积极结果，包括关键性3期临床试验TIMES项目。该药物通过改善胰岛素分泌、胰岛素敏感性以及肝脏葡萄糖生成等多个病理生理环节，展现出良好的降糖效果和安全性。
目前，盐酸伊美格列明尚未在中国获批上市，因此也未纳入中国医保目录。不过，随着其在全球范围内的临床应用和研究不断推进，未来有望引入中国市场，为国内患者提供更多的治疗选择。
盐酸伊美格列明是一种口服降糖药，属于糖尿病治疗药物。其通过抑制肝脏糖异生、增强胰岛素分泌（血糖依赖性）及改善胰岛素抵抗性，综合调节血糖水平。适用于饮食和运动疗法控制不佳的2型糖尿病患者，可有效降低血糖并延缓疾病进展。
药品称呼
商品名：Twymeeg
通用名：盐酸伊美格列明
适应靶点
作用于肝脏糖代谢途径及胰岛素信号通路，具体分子靶点尚不明确。
适应症和适应人群
适应症
2型糖尿病。
适应人群
经饮食及运动疗法控制血糖不达标的成人患者。
禁忌人群
中重度肾功能不全、透析患者。
规格与性状
规格：每片含盐酸伊美格列明500mg。
剂型：白色至淡黄色椭圆形片剂。
主要成分
有效成分：盐酸伊美格列明（500mg/片）。
辅料：羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。
用法用量
成人剂量：每次2片（1000mg），每日2次（早、晚餐后口服）。
服用方法：以适量温水送服，避免干吞。
漏服处理：发现漏服后立即补服；若临近下次服药时间，则跳过漏服剂量，切勿双倍服用。
不良反应
低血糖（常见）：饥饿感、冷汗、面色苍白、乏力、震颤、抽搐、意识模糊或丧失。
注意事项
1、禁忌人群
对本药成分过敏者。
严重酮症酸中毒、糖尿病昏迷或1型糖尿病患者。
严重感染、手术前后、重大创伤患者。
2、高危人群需谨慎
垂体或肾上腺功能异常、营养不良、酗酒、肝功能不全患者。
孕妇、哺乳期妇女需评估风险后使用。
3、用药监测
定期检测血糖、肾功能（尤其肾功能不全者）。
联用胰岛素、磺脲类或速效胰岛素促泌剂时，需调整剂量以防低血糖。
4、生活指导
避免高空作业或驾驶（低血糖风险）。
低血糖时立即摄入糖分（α-葡萄糖苷酶抑制剂联用者需用葡萄糖）。
特殊人群用药
孕妇：仅在获益显著大于风险时使用。
哺乳期：建议暂停哺乳（安全性未确立）。
儿童：安全性及有效性尚未明确。
老年人：需根据肾功能调整剂量。
肝肾功能不全：中重度肾功能不全者禁用；肝功能不全者慎用。
禁忌症
对本品过敏者。
糖尿病酮症酸中毒、昏迷或1型糖尿病患者。
严重感染、手术或创伤急性期患者。
药物相互作用
需谨慎联用：胰岛素、磺脲类、速效胰岛素促泌剂（增加低血糖风险）。
药物过量
过量可能导致严重低血糖，需立即摄入糖分并就医。长期过量或引发中枢抑制，需对症支持治疗。
药代动力学
尚不明确。
贮存方法
避光防潮，室温（1-30℃）保存。
儿童无法触及处存放；剩余药物需按医疗指导处置。
研发公司
住友制药株式会社
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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