必妥维为复方抗病毒制剂，含整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）、核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨（FTC）和丙酚替诺福韦（TAF）。其作用机制通过多靶点抑制HIV-1复制：比克替拉韦特异性阻断病毒DNA整合至宿主基因组，恩曲他滨和丙酚替诺福韦干扰病毒逆转录过程。三药协同作用可最大限度抑制病毒载量，适用于HIV-1感染的长期控制。

药品名称

通用名称：比克替拉韦钠/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片

商品名称：必妥维®（Biktarvy®）

适应靶点

HIV-1整合酶、逆转录酶

适应症及适用人群

1、适应症

成人及≥12岁、体重≥35kg青少年HIV-1感染者的抗病毒治疗。

既往未接受抗逆转录治疗（ART）或需替换现有方案的患者。

2、适用人群限制

对整合酶抑制剂、核苷类似物耐药者需评估敏感性后使用。

轻度至中度肾功能不全者无需调整剂量，重度肾功能不全需减量。

规格与性状

规格：每片含比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg（以富马酸丙酚替诺福韦计）。

性状：浅蓝色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“GSI”，另一面凹刻“778”。

主要成分

活性成分：比克替拉韦钠、恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦。

辅料：乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮等。

用法用量

1、标准剂量

成人及青少年（≥35kg）：每日1次，每次1片，随餐或空腹服用。

2、特殊剂量调整

肾功能不全：eGFR 30-49mL/min者减量至每48小时1片；eGFR ＜30mL/min者禁用。

血液透析患者：无推荐剂量，需密切监测。

3、漏服处理

若距下次用药＞18小时，立即补服；否则跳过本次剂量。

不良反应

1、常见反应（≥5％）

胃肠道：恶心（12％）、腹泻（7％）。

神经系统：头痛（8％）、头晕（5％）。

2、严重反应

免疫反应重建综合征（如发热、淋巴结肿大）。

肾功能损害（血肌酐升高、蛋白尿）。

乳酸酸中毒（罕见，但可能致命）。

注意事项

1、用药前评估

检测HIV-1基因型耐药性，确认对BIC敏感。

筛查乙肝/丙肝共感染（TAF可能影响肝炎活动）。

2、监测要求

每3-6个月检测肾功能、骨密度及血脂变化。

3、警告

停药后病毒载量可能反弹，需终身治疗。

与含多价阳离子药物（如抗酸剂）联用需间隔至少2小时。

特殊人群用药

1、妊娠期

动物实验未显示致畸性，但人类数据有限，需权衡利弊。

2、哺乳期

三药均可分泌至乳汁，建议暂停哺乳。

3、儿童

＜12岁或体重＜35kg者安全性和疗效未确立。

4、老年人

≥65岁者无需调整剂量，但肾功能需密切监测。

禁忌症

对BIC、FTC、TAF或辅料严重过敏者。

合并使用多非利特、利福平等强效CYP3A诱导剂。

肌酐清除率＜30mL/min或需血液透析者。

药物相互作用

1、增强作用

与CYP3A抑制剂（如利托那韦）联用可能增加BIC暴露量。

2、减弱作用

与CYP3A诱导剂（如苯妥英）联用需避免，因显著降低BIC浓度。

3、其他

与含镁/铝抗酸剂同服时，BIC吸收减少，需间隔≥2小时。

药物过量

症状：头痛、恶心加重，严重时可能出现急性肾损伤。

处理：无特效解毒剂，支持治疗为主，必要时血液透析（TAF可通过透析清除）。

药代动力学

吸收：BIC、FTC、TAF生物利用度分别为72％、93％、80％。

代谢：BIC经UGT1A1代谢，TAF经P-糖蛋白转运。

消除：BIC半衰期约18小时，FTC经肾脏排泄，TAF以原型经粪便/尿液排出。

贮存方法

密闭保存于25℃以下干燥处，避免潮湿。

远离儿童，有效期36个月。

研发公司

吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）