奥格西韦奥是一种γ分泌酶抑制剂，通过抑制Notch受体的蛋白水解激活，阻断与肿瘤生长相关的信号通路。使用奥格西韦奥期间，应避免联用强效CYP3A抑制剂/诱导剂。

药品称呼

通用名称：Nirogacestat(奥格西韦奥)

商品名称：OGSIVEO

规格与性状

规格

50 mg*180片/瓶

性状

50 mg片剂：圆形，橙色薄膜衣片，一面刻有“50”。

用法用量

奥格西韦奥的推荐剂量为每次口服150mg，每日两次，需整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，可与食物同服或空腹服用。若患者漏服或发生呕吐，无需补服，应按原计划时间服用下一剂量。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。具体您可以阅读奥格西韦奥用法用量完整信息，建议在医生的指导下合理用药。

不良反应

常见不良反应

腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难。

实验室异常

低磷血症、尿糖升高、尿蛋白升高、AST/ALT升高、低钾血症）。

注意事项

腹泻：可能为重度，需监测并给予止泻治疗。

卵巢毒性：可能影响女性生育力，建议治疗前评估生育需求。

肝毒性：定期监测ALT/AST。

非黑色素瘤皮肤癌：治疗前及期间需进行皮肤检查。

电解质异常：定期监测血磷和血钾水平。

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用，育龄期患者需采取有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示胚胎毒性及死亡风险。妊娠期禁用，治疗前需确认妊娠状态。

【哺乳期女性】建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议治疗期间及末次给药后1周内需采取高效避孕措施。

【儿童使用】儿童安全性尚未确立，开放骨骺患者可能出现骨骺增宽。

【老年人使用】临床试验中65岁以上患者有限，需个体化评估。

【肾功能损害】轻中度肾损害无需调整剂量，重度损害数据不足。

【肝功能损害】中重度肾损害可能需调整剂量;重度损害数据不足。

禁忌症

奥格西韦奥目前无明确禁忌症。

药物相互作用

1.CYP3A抑制剂/诱导剂

强效或中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)：避免联用，可能显著升高nirogacestat血药浓度。

强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平)：避免联用，可能降低nirogacestat疗效。

2.胃酸减少剂

质子泵抑制剂/H2受体拮抗剂：避免联用;若需使用抗酸剂，需间隔2小时给药。

3.CYP3A底物

敏感CYP3A底物(如咪达唑仑)：避免联用，可能增加其暴露量及毒性风险。

4.CYP2C19底物

敏感CYP2C19底物(如奥美拉唑)：避免联用，可能降低其疗效。

药代动力学

吸收：生物利用度19%，达峰时间1.5小时，食物对吸收无显著影响。

分布：蛋白结合率99.6%，表观分布容积1430 L。

代谢：主要经CYP3A4代谢（85%）。

排泄：粪便（38%）、尿液（17%）、呼气（9.7%），半衰期约23小时。

贮存方法

奥格西韦奥储存温度应保持在20℃-25℃，允许短期存放于15℃–30℃。

生产厂家

美国SpringWorks