利马前列素片（Limaprost Alfadex Tablets）是一种口服前列腺素E1（PGE1）衍生物制剂，通过扩张外周血管、增加局部血流量及抑制血小板聚集发挥治疗作用。其作用机制包括激活血小板环磷酸腺苷（cAMP）信号通路，抑制血栓素A2生成，改善微循环障碍。

临床用于改善闭塞性血栓血管炎（Buerger病）引起的溃疡、疼痛及冷感等症状，以及缓解后天性腰部脊柱管狭窄症患者的间歇性跛行、下肢疼痛和麻木，提升步行能力。

药品称呼

通用名：利马前列素α-环糊精片（Limaprost Alfadex Tablets）

商品名：利马前列素片（凯立通）

适应靶点

分子靶点：前列腺素E1受体

药理作用：血管扩张、血小板聚集抑制、微循环改善。

适应症和适应人群

1、适应症

闭塞性血栓血管炎（Buerger病）：改善溃疡、疼痛、冷感等缺血症状。

后天性腰部脊柱管狭窄症：缓解下肢疼痛、麻木及间歇性跛行（需SLR试验阴性且双侧症状）。

2、适应人群

成年患者，不适用于需手术干预的重症病例。

规格与性状

规格：每片含利马前列素5μg。

性状：白色素片，直径6.5mm，厚度2.9mg，单片质量约95mg。

主要成分

活性成分：利马前列素α-环糊精（每片含利马前列素5μg）。

辅料：葡聚糖40、β-环糊精、乳糖水合物、羧甲纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁。

用法用量

闭塞性血栓血管炎：成人每日30μg，分3次口服。

腰部脊柱管狭窄症：成人每日15μg，分3次口服。

漏服处理：发现后立即补服，后续按原计划服药。

不良反应

1、常见不良反应（发生率≥0.1％）

消化系统：腹泻、恶心、腹痛、食欲不振。

循环系统：心悸、潮红、低血压。

皮肤：皮疹、瘙痒。

2、严重不良反应

肝功能异常：AST/ALT升高、黄疸（频率不明）。

出血倾向：与抗血小板药物联用时风险增加。

过敏反应：荨麻疹、光敏反应。

注意事项

出血风险：避免与抗血小板药、抗凝药（如阿司匹林、华法林）联用，必要时监测凝血功能。

肝功能监测：定期检查肝酶，出现异常需停药。

疗程控制：腰部脊柱管狭窄症患者需定期评估症状，避免长期无指征用药。

心血管影响：可能引起低血压，慎用于低血压或心脏病患者。

特殊人群用药

孕妇：禁用（动物试验显示子宫收缩作用）。

哺乳期：药物可经乳汁分泌，建议暂停哺乳。

儿童：安全性未确立。

老年人：无需调整剂量，但需注意肝肾功能变化。

禁忌症

孕妇或可能妊娠的女性。

对本品成分过敏者。

严重出血倾向或活动性出血患者。

药物相互作用

抗血小板/抗凝药物（如阿司匹林、肝素）：增加出血风险，需密切监测。

降压药：可能增强降压效果，需调整剂量。

药物过量

症状：一过性血压下降（见于30-40μg单次剂量）。

处理：对症支持（如补液、升压治疗），无特效解毒剂。

药代动力学

吸收：口服生物利用度90％-95％，达峰时间0.33小时，Cmax 1.55pg/mL。

分布：血浆蛋白结合率95.8％，广泛分布于外周组织。

代谢：经β氧化、ω氧化及环结构异构化代谢，不依赖CYP酶。

排泄：70％经粪便排泄，30％经尿液排出，半衰期约0.5小时。

贮存方法

储存条件：室温（15-30℃），避光防潮，原包装密封保存。

包装：PTP铝塑板（20片/盒）或塑料瓶（100片/瓶）。

研发公司

小野药品工业株式会社