伐美妥司他(Valemetostat)
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伐美妥司他由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发，是全球首个获批的EZH1/2双效甲基转移酶抑制剂，标志着表观遗传疗法在血液肿瘤领域的重大突破。
伐美妥司他于2022年12月在日本首次获批，适应症为复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，并于2024年6月发布第三版修订说明书，进一步优化了剂量调整指南与安全性警示。
伐美妥司他说明书概况
伐美妥司他(Valemetostat)是一种用于治疗某些类型恶性肿瘤的靶向药物，属于EZH1/2抑制剂。伐美妥司他的治疗效果显示出对特定类型的肿瘤具有良好的抑制作用，但仍需根据患者的个体情况进行剂量调整。
药品称呼
通用名称：伐美妥司他
商品名称：Ezharmia
英文名称：Valemetostat
全部名称：伐美妥司他、Valemetostat、Ezharmia、伐美司他、エザルミア
剂型和规格
片剂：50mg和100mg
特殊人群用药
1.孕妇
若孕妇治疗上有益，考虑使用，但需权衡风险。
2.哺乳期女性
尚不明确，建议避免使用。
3.具有生殖潜力的男性和女性
治疗期间应采取有效避孕措施。
4.儿童使用
尚未明确，避免使用。
5.老年人使用
根据患者的健康状况，适当调整剂量。
6.肾功能损害
根据医生指示调整剂量。
7.肝功能损害
如有肝功能损害，使用时需慎重，并根据具体情况调整。
禁忌症
1.对本药成分过敏的患者。
2.孕妇、哺乳期女性及具有生殖潜力的男性和女性。
药物相互作用
伐美妥司他与强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）、P-gp抑制剂可能发生相互作用，可能导致药物血中浓度升高，因此需根据医生指导调整剂量。
性状
白色或赤白色片状。
贮存方法
室温保存。
生产厂家
日本第一三共
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参考资料: 日本药监局，说明书更新于2024年6月，https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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