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他克莫司胶囊(ASTAGRAFXL)

全部名称:他克莫司胶囊、ASTAGRAFXL、普乐可复、Tacrolimus、Prograf、他克莫司缓释胶囊
适应人群:肾移植患者(成人及能吞服胶囊的儿童)。
规格:0.5mg、1mg、5mg。
剂型:片剂
厂家:日本东和药品制药
有效期:24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他克莫司胶囊(ASTAGRAFXL)的说明

该胶囊主要用于预防和治疗器官移植(尤其是肝、肾移植)后的排异反应,也可作为特应性皮炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的二线治疗药物。不同规格胶囊外观有所差异,如0.5mg为浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。

他克莫司胶囊说明书概述

他克莫司胶囊是一种强效免疫抑制剂,最早于1993年在日本获批上市。其活性成分他克莫司,是一种从链霉菌属中分离出的钙调神经磷酸酶抑制剂,通过抑制T淋巴细胞活性及白介素-2等淋巴因子的生成,发挥免疫抑制作用。

药品称呼

通用名称:他克莫司胶囊

商品名称:ASTAGRAFXL

英文名称:Tacrolimus、Prograf

中文名称:普乐可复

全部名称:他克莫司胶囊、ASTAGRAFXL、普乐可复、Tacrolimus、Prograf、他克莫司缓释胶囊

靶点

FKBP1AxmTOR

剂型和规格

片剂,规格为0.5mg、1mg、5mg。

性状:胶囊形式,含有相应剂量的他克莫司。

特殊人群用药

【孕妇】可能对胎儿有害,不建议在怀孕期间使用。

【哺乳期女性】他克莫司可通过乳汁分泌,哺乳期间使用可能对婴儿有害。

【具有生殖潜力的男性和女性】使用前应考虑生育风险,必要时采取避孕措施。

【儿童使用】适用于4岁及以上的肾移植儿童,且能够吞服胶囊。

【老年人使用】需小心用药,通常从较低剂量开始。

【肾功能损害】肾功能受损者需监控药物血浓度,必要时调整剂量。

【肝功能损害】肝功能不全者可能需调整剂量,特别是重度肝损害患者。

禁忌症

已知对他克莫司过敏的患者禁用。

药物相互作用

与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用:强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)会增加他克莫司血浓度,导致神经毒性等不良反应;而CYP3A诱导剂(如利福平)则可能减少其疗效。

性状

胶囊形式,含有相应剂量的他克莫司。

贮存方法

建议遵循常规药品储存原则,避光、密封保存。

生产厂家

日本东和制药

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医有我伴立场,亦不代表医有我伴支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204096

原文链接:https://worldmed.top/2025/05/%e4%bb%96%e5%85%8b%e8%8e%ab%e5%8f%b8%e8%83%b6%e5%9b%8aastagrafxl/,转载请注明出处。
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