拉帕替尼(Tykerb)
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拉帕替尼的原研药厂是葛兰素史克，后转让给诺华制药接手，于2007年3月13日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。在2010年1月29日，FDA批准加速使用Tykerb(拉帕替尼)作为转移性乳腺癌妇女一线全口服治疗的新联合方案。
2013年3月5日，中国国家食品药品监督管理局批准拉帕替尼上市，用于与卡培他滨联用，治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
拉帕替尼(Tykerb)的说明书概述
拉帕替尼是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。能够选择性、可逆性地抑制细胞内酪氨酸激酶结构域的表皮生长因子受体(EGFR)和人类表皮生长因子受体2(HER2)，可以阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤的生长和扩散。
药品称呼
通用名称：拉帕替尼
商品名称：泰立沙
全部名称：拉帕替尼,泰立沙,泰克布,Tykerb,lapatinib,Lapanix
靶点
HER-1和HER-2
剂型和规格
片剂：每片250mg，橙色薄膜包衣片，表面印有“GS XJG”。
特殊人群用药
1.孕妇
本药对胎儿有害，孕妇禁用。
2.哺乳期女性
本药可能分泌到母乳，哺乳期妇女禁用。
3.有生殖潜力的男性和女性
使用有效的避孕措施，治疗期间及停药后一周内避免怀孕。
4.儿童使用
尚未确定在儿童中的安全性和有效性。
5.老年人使用
老年患者使用时无显著差异，但老年人可能对药物更敏感。
6.肾功能损害
尚未研究肾功能损害患者的使用情况，但拉帕替尼主要通过代谢途径排泄，对肾脏影响小。
7.肝功能损害
肝功能不全患者应减少剂量，严重肝损害患者应慎用。
禁忌症
已知对本药物或其成分有严重过敏反应的患者禁用。
药物相互作用
拉帕替尼是CYP3A4、CYP2C8和P-糖蛋白的抑制剂，与这些代谢酶底物的药物合用时需谨慎。
与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)共同使用时，建议减量。
与强CYP3A4诱导剂(如卡马西平)共同使用时，建议逐步增量。
贮存方法
在阴凉干燥处储存，避免高温和潮湿。
生产厂家
诺华制药
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参考资料: FDA说明书，FDA更新于2022年3月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059
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