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埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)

全部名称:埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片,Stribild,Stribild Filmtabletten,elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
适应人群:替诺福韦被推荐用于年龄在6岁及以上,且体重达到或超过25千克的成人及儿童患者,以治疗伴随有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。此药物专为这一特定患者群体设计,旨在有效控制病毒复制,减缓疾病进展,并可能改善患者的生活质量。在使用时,需严格遵循医嘱,确保剂量适宜,同时密切关注患者的肝功能变化及药物可能带来的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。
规格:150mg/150mg/200mg/245mg
剂型:
片剂厂家:美国吉利德
有效期:24个月

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)说明书概述

埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片(Stribild)的作用机制涉及多种药物的协同作用,这四种药物组合成一个复方片,通过多靶标抑制HIV的繁殖,为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

药品称呼

通用名:埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片

商品名:Stribild

全部名称:埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片,Stribild,Stribild Filmtabletten,elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate

禁忌

STRIBILD与以下药物共同给药:

对清除盖度依赖于CYP3A和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命不良事件。

强烈诱导CYP3A可能导致降低一个或更多组分的暴露和丧失STRIBILD的疗效可能导致丧失病毒学反应和可能耐药。

贮藏

存放在25°C(77°F),允许偏移到15–30°C(59–86°F)

作用机制

Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准,以Truvada商品名销售,阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

安全与疗效

Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂;批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物,使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险;作为总统艾滋病救济紧急计划(PEPFAR)批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。

在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行的两项双盲临床试验中对Stribild的安全性和效果作了评估。患者被随机分配接受Stribild或Atripla(含Truvada and efavirenz,即依非韦伦),每日一次(第一项试验);和Stribild或Truvada加atazanavir(阿扎那韦)和ritonavir(利托那韦)每日一次(第二项试验)。这两项研究旨在测定在48周血液中检测不出艾滋病毒的患者百分比。结果显示,以Stribild治疗的患者中有88%和90%血液中检测不到艾滋病病毒,以Atripla治疗组有84%,Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/74ae2a93-b267-444c-8f0f-a2a6522260ee/spl-doc?hl=Stribild

原文链接:https://worldmed.top/2025/01/%e5%9f%83%e6%9b%bf%e6%8b%89%e9%9f%a6-%e8%80%83%e6%af%94%e5%8f%b8%e4%bb%96-%e6%81%a9%e6%9b%b2%e4%bb%96%e6%bb%a8-%e6%9b%bf%e8%af%ba%e7%a6%8f%e9%9f%a6%e9%85%af%e5%af%8c%e9%a9%ac%e9%85%b8%e5%a4%8d-2/,转载请注明出处。
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