瑞武丽珠单抗是一种单克隆抗体，特异性地结合在血液中的C5蛋白上。C5与多种罕见血液疾病的发生和发展密切相关。通过结合C5蛋白，瑞武丽珠单抗能够阻断C5a和C5b的生成，阻止C5的激活，减少了C5a和C5b对血管内细胞的破坏。

药品称呼

通用名：Ravulizumab

商品名：Ultomiris

全部名称：瑞武丽珠单抗，雷夫利珠单抗，Ultomiris，Ravulizumab

规格

300mg/30ml

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。

目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者，除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。

贮藏

稀释后的药品应立即使用。然而，稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时，在室温下长达6小时。

储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)

不要冻结。

作用机制

Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K，可与补体蛋白C5特异性结合，从而抑制其裂解为C5a（促炎性过敏毒素）和C5b（末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基）并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分，这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。

安全与疗效

Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。

来自3期临床试验的结果显示，Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担，其疗效和安全性已得到证实。

此次欧盟批准，基于一项3期临床研究的结果。数据显示，在18岁以下的儿童和青少年患者中，Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外，Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件，也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血，后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a9a590d9-0217-43c7-908d-e62a71279791/spl-doc?hl=Ultomiris