适应症：雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者
项目用药：GDC-9545
年龄要求：18岁以上
招募人数：20
开展区域：
北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间：2026-01-31项目介绍
一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究
参加标准
1. 签署知情同意书，且签署时年龄≥18岁
2. 局部晚期或转移性乳腺癌，不适合进行根治性治疗
3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1分
4. 根据RECISTV1.1有可评估病灶
排除标准
1. 接受过转移性乳腺癌的既往全身治疗
2. 既往接受过SERD（例如新型口服氟维司群）、蛋白水解靶向嵌合体、完全ER拮抗剂（CERAN）或新型SERM（他莫昔芬、托瑞米芬除外）治疗
注：以上仅为部分入选和排除标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通，您是否符合研究要求需要研究医生进行一系列的检查判断。
开展医院
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 福建省联勤保障部队第九〇〇医院(原福州总医院) |
| 福建省福建医科大学附属协和医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
| 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 河南省河南科技大学第一附属医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 江苏省徐州医科大学附属医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省济南市中心医院 | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
| 上海市复旦大学附属中山医院 | 山西省山西省肿瘤医院 |
| 陕西省西安交通大学第二附属医院 | 陕西省西安国际医学中心医院 |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省四川省人民医院 |
| 天津市天津市肿瘤医院 | 云南省云南省第一人民医院 |
| 浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 浙江省浙江省台州医院 | 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
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