招募转移性非小细胞肺癌患者 | TROP2-ADC

1. 大于等于18周岁。

2. 患有组织学或细胞学确诊的晚期非鳞状NSCLC。晚期定义为不适合根治性手术切除或根治性放化疗的IV期或III期（AJCC第8版或适用的当前版本）。

3. 有肿瘤激活EGFR突变、外显子19缺失、L858R、G719X、S7681或L861Q的记录。

4. 具有研究者根据研究前诊断质量可接受的扫描结果（EGFR TKI治疗后）确定的影像学疾病进展。

a. 既往接受过第一代或第二代EGFR TKI（例如，厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼）治疗的受试者在疾病进展后采集的活检样本中应证实不存在EGFR T790M突变。注：使用血浆样本的EGFR T790M突变阴性受试者在入组/确认资格前应进行组织活检以确认T790M突变呈阴性。

b. 在第一代或第二代EGFR TKI（例如，厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼）治疗后确认发生获得性T790M突变的受试者，在入组前应为第三代TKI（如奥希替尼）治疗失败状态。注：受试者在第一代/第二代EGFR TKI治疗疾病进展后和第三代TKI治疗（如奥希替尼）前必须有获得性T790M突变的证据（使用血浆或组织活检样本证实）。

c. 注：未接受第三代TKI进行1L治疗的受试者人数将限制在约20%的研究人群。

d. 既往第三代TKI 1L治疗（如奥希替尼）失败的受试者，无论其EGFR T790M突变状态如何，均有资格入组研究。

e. 疾病进展后的TKI治疗可持续到研究随机分组前第5天。

注：*以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

*该研究项目已获得CDE的批准，也已获当地医院的EC批准。