适应症：局部晚期或转移性乳腺癌
项目用药：Imlunestrant 片
年龄要求：18岁以上
招募人数：20
开展区域：安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/陕西/四川/天津/新疆/浙江
截止时间：2024-12-31项目介绍
一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的3期、随机、开放标签研究
参加标准
1. 患者年龄至少18岁
2. 诊断为ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
3. 既往接受AI单独或联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展–如果CDK4/6抑制剂治疗已获批准并进入医保报销，则期望患者事先接受过CDK4/6抑制剂治疗
4. 必须被认为适合接受ET治疗
5. 如果为女性，通过自然绝经或手术或卵巢功能抑制而处于绝经状态
6. 如果为男性，必须同意使用以下项：a.使用促性腺激素释放激素激动剂（例如戈舍瑞林或亮丙瑞林）进行激素抑制（在第1周期第1天前至少28天开始）。
b. 在研究期间和最后1次研究药物给药后至少6个月（接受氟维司群治疗2年的患者）或者国家要求规定的时间内（以较长者为准），使用高效避孕措施且避免捐精。
7. 具备RECIST可评估病灶（可测量病灶或仅骨病灶的不可测量病灶）
8. 根据东部肿瘤协作组量表（Okenetal.1982），体能状态为0或1
9. 具有充足的肾脏，血液和肝脏器官功能
10. 必须能够吞服胶囊/片剂
排除标准
1. 既往接受化疗（新辅助/辅助化疗除外）、氟维司群、任何试验性ER靶向治疗（包括SERD非SERD）或者任何PI3K、mTOR或AKT抑制剂治疗
2. 存在内脏危象、肺内淋巴管扩散或任何软脑膜疾病证据
3. 存在有症状或未经治疗的脑转移
4. 存在严重的既往医学病症，且研究者判断认为会使得患者不适合参与本研究
5. 已知对研究治疗的任何成分过敏
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
开展医院
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 北京市北京医院 |
| 北京市解放军总医院第五医学中心(原302医院) | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 广东省中山大学肿瘤防治中心 | 广东省深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院） |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省河南科技大学第一附属医院 |
| 河南省河南省人民医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖北省武汉大学人民医院（湖北省人民医院） | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖南省常德市第一人民医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 湖南省湖南省人民医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 江苏省江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） | 江西省南昌市第三医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 吉林省吉林大学第二医院 |
| 山东省济南市中心医院 | 山东省济宁医学院附属医院 |
| 山东省烟台毓璜顶医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 天津市天津市肿瘤医院 |
| 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
| 浙江省中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院） |
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