招募多发性骨髓瘤患者 | BCMA/CD3双特异性抗体

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

2. 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；

3. 有诊断记录的多发性骨髓瘤，且符合IMWG诊断标准；

4. 存在可测量病灶，需至少满足下列一项标准： a．血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）≥0.5g/dL，或尿M蛋白≥200mg/24h； b．血清免疫球蛋白游离轻链（FLC）≥10mg/dL，且游离轻链血清免疫球蛋白κ和λ的比值异常；

5. 既往接受过至少1线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤，且至少1种蛋白酶体抑制剂（PI）和1种免疫调节剂（IMiD）和1种CD38单抗难治；

6. 末次治疗期间或治疗后12个月内疾病进展（满足IMWG的PD标准），包括末次治疗（≥1周期）难治或无缓解或6个月内疾病进展；

7. 主要器官功能良好；

8. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠/尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施；