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适应症:复发或难治性非霍奇金淋巴瘤
项目用药:GLB-002胶囊
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:北京/广东/河南/江西/上海/天津
截止时间:2025-12-01
项目介绍

一项GLB-002在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性的I期临床研究。

参加标准

1. 年龄≥18,男女均可。

2. 根据 2016 版世界卫生组织(WHO)造血与淋巴组织肿瘤分类,病理组织形态学和免疫组化确诊的非霍奇金淋巴瘤,经标准治疗失败或缺乏有效治疗方案的患者,包括但不限于:复发或难治性滤泡性淋巴瘤 1、2、3a 级患者;复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者或复发或难治性滤泡性淋巴瘤 3b 级患者;其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤受试者。

3. 能自由走动及生活自理(ECOG≤2)。

4. 能配合要求完成相关评估,并记录服药情况。

排除标准

1. 首次给药前28天或药物5个半衰期内(以较短者为准)接受化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗和中药等抗肿瘤治疗,或首次给药前3个月内进行过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)输注治疗。

2. 首次给药前3月内接受过自体造血干细胞移植(ASCT),或首次给药前6月内接受过异基因造血干细胞移植。

3. 患有已知活动性中枢神经系统(CNS)受累的受试者。

4. 过去5年内有其他已知的恶性肿瘤病史,已治愈的局限性肿瘤除外,包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。

5. 已知活动性乙型或丙型肝炎的受试者。

6. 已知有免疫缺陷病史。

开展医院
北京市北京大学肿瘤医院 广东省中山大学肿瘤防治中心
河南省河南省肿瘤医院 江西省江西省肿瘤医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 天津市天津市肿瘤医院
原文链接:https://worldmed.top/2024/11/%e6%8b%9b%e5%8b%9f%e5%a4%8d%e5%8f%91%e6%88%96%e9%9a%be%e6%b2%bb%e6%80%a7%e9%9d%9e%e9%9c%8d%e5%a5%87%e9%87%91%e6%b7%8b%e5%b7%b4%e7%98%a4%e6%82%a3%e8%80%85-ikzf1-3-%e5%88%86%e5%ad%90%e8%83%b6%e9%99%8d/,转载请注明出处。
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