依库珠单抗是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。它的主要作用机制是与补体C5结合，阻碍C5转化酶对C5的裂解，阻断C5a和C5b-9(膜攻击复合物)的形成，阻止细胞溶解。

药品称呼

通用名：依库珠单抗

商品名称：Soliris

国内药名：舒立瑞

全部名称：依库珠单抗，舒立瑞，依库丽单抗，Soliris，Eculizumab

禁忌

有记录的超敏反应

未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者（除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险）

贮藏

1、未使用的小瓶

存放在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中；不要冻结或摇动

2、避光

在控制的室温（不超过25°C [77°F]）下只能在原始纸箱中存储最多3天

请勿在纸箱上标明的失效日期后使用

3、稀释溶液

在2-8°C（36-46°F）的冰箱中存放长达24小时

作用机制

互补蛋白C5的单克隆封闭抗体; 抑制裂解C5a和C5b，从而防止末端补体复合物C5b-9，从而防止RBC溶血

抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血和aHUS患者的补体介导的血栓性微血管病（TMA）

疗效和安全

该研究是一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究，在水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体阳性的NMOSD患者中开展，评估了Soliris相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中，招募了143例成人NMSOD患者，他们以2:1的比例随机分配接受Soliris和安慰剂治疗，该研究的主要终点是由独立审查委员会评估的首次试验复发时间。

Ⅲ期临床试验结果显示，该研究到达其主要终点。与安慰剂相比，Soliris(Eculizumab)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2％。在接受Soliris(Eculizumab)治疗的患者中有97.9％没有复发，而接受安慰剂治疗的患者只有63.2％。

同时，接受Soliris(Eculizumab)治疗患者的年复发率出现显著降低了，其降低了95.5％，达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直，使用Soliris(Eculizumab)治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/ebcd67fa-b4d1-4a22-b33d-ee8bf6b9c722/spl-doc?hl=Soliris