西达本胺片(Tucidinostat)
全部名称：西达本胺片、爱谱沙、Tucidinostat、Hiyasta tablets
适应人群：t细胞白血病淋巴瘤、外周性t细胞淋巴瘤成人患者。
规格：5mg*24片
剂型：片剂
厂家：中国微芯生物
有效期：36个月
西达本胺片说明书概述
西达本胺片通过改变表观遗传，进而抑制肿瘤细胞生长周期、诱导肿瘤细胞凋亡。同时可诱导并增强自然杀伤细胞(NK)及抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用，起到抗肿瘤效果。
药品称呼
商品名称：Hiyasta tablets
英文名称：Tucidinostat
中文名称：西达本胺片
全部名称：西达本胺片、爱谱沙、Tucidinostat、Hiyasta tablets
剂型和规格
5mg*24片
特殊人群用药
1、骨髓功能减退的患者
有加重中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、淋巴细胞减少等的可能性。
2、有心律失常或既往病史的患者
有加重或复发心律失常的危险。
3、QT间期延长或既往病史患者
可能会引起QT间隔延长。
4、肝功能障碍患者
由于本剂主要在肝脏代谢，因此血中浓度可能上升。 另外，没有以肝功能障碍患者为对象进行临床试验。
5、有生育能力的人
指导孕妇在使用本品期间及使用后一定时间内进行适当避孕。
应考虑在需要给可生育年龄的患者用药时，可能会出现生殖功能下降的情况。 动物试验(大鼠及犬)在低于人类临床剂量的情况下，存在雌雄生殖器表现(睾丸缩小、睾丸重量下降、睾丸精细管萎缩及卵巢子宫萎缩)。
6、孕妇
不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 没有实施使用本剂的生殖发生毒性试验。 据报道，由于HDAC活性抑制导致的包括致畸性在内的发生毒性2，3 )，本制剂可能会影响胚胎发育。
7、哺乳期妇女
最好不要哺乳。本剂向人乳汁中的迁移尚不清楚。
8、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
禁忌症
1、对本剂成分有过敏症病史的患者禁用
2、孕妇或可能怀孕的妇女禁用
注：本品主要成分为妥西司他
药物相互作用
| 药剂名等 | 临床症状措施方法 | 机制危险因素 |
| 强CYP3A抑制剂：伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素等以及含葡萄柚的食品 | 由于本品不良反应可能会增强，合并使用时应在考虑减少本品剂量的同时，仔细观察患者状态，充分注意不良反应的表现。 | 由于这些药剂等强烈的CYP3 A抑制作用，本剂的代谢受到阻碍，本剂的血中浓度有可能上升。 |
| 抗心律失常药：胺碘酮、二金字塔、普鲁卡因酰胺等
其他已知延长QT间隔的药物：克拉霉素、莫西沙星、贝普利等 |
因为有可能增强QT间隔延长，所以希望避免并用。 联合使用时，应更仔细地观察患者的状态。 | 有报告称，这些药物会延长QT间隔，有时会引起额外的QT间隔延长。 |
成分
主要成分：妥西司他（Tucidinostat）
性状
一种白色结晶固体。
贮存方法
室温保存
有效期
3年
生产厂家
中国微芯生物
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